Проблемы с безопасностью. «ФВ» собрал сообщения регуляторов о побочных эффектах в сентябре

24.09.2024
Регуляторы разных стран часто сообщают о выявлении проблем с безопасностью препаратов. Чаще всего в таких случаях вносятся изменения в инструкцию — корректируются показания, противопоказания или добавляются возможные побочные действия. Иногда из-за проблем с безопасностью с рынка отзывают уже одобренные препараты.
Фото: rprongjai/ru.123rf.com

Росздравнадзор: пропофол

Росздравнадзор сообщил о необходимости актуализации инструкций по медицинскому применению препаратов, которые содержат пропофол. В раздел «Побочные эффекты» инструкции следует добавить данные о возможном развитии гепатита и острой печеночной недостаточности с неизвестной частотой. Следует указать, что такие реакции могут развиться как после длительного, так и после кратковременного лечения, а также у пациентов без сопутствующих факторов риска.

К возможным нежелательным реакциям необходимо добавить: «гепатит (воспаление печени), острую печеночную недостаточность (симптомы могут включать пожелтение кожи и глаз, зуд, темную мочу, боль в желудке и болезненность печени — боль в правом подреберье, иногда потерю аппетита) с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)».

Пропофол относится к общим анестетикам и используется для индукции и поддержания общей анестезии у взрослых и детей старше одного месяца, седации пациентов, на...

Полный текст доступен только подписчикам

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.