Прослеживаемая маркировка
Компания «ОРФЕ» выбрала программный продукт для расширения услуг клиентам
04.09.2018
Согласно изменениям в ФЗ «Об обращении лекарственных средств», маркировка ЛП для медицинского применения станет обязательной для всех участников оборота готовой продукции с 1 января 2020 г. Препараты, не имеющие соответствующих средств идентификации на упаковке и сведения о которых не зарегистрированы в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), будут считаться немаркированными, и оборот их на территории РФ будет запрещен.
Нашли пять отличий
«Эксперты компании «ОРФЕ» провели анализ международного опыта и сравнили российскую модель прослеживаемости ЛП с опытом других стран, среди которых страны ЕС, Турция, Аргентина, Бразилия, Китай и другие страны Юго-Восточной Азии», — отмечает генеральный директор АО «ОРФЕ» Аттилио Балестрини. Среди ключевых отличий ФГИС МДЛП от аналогичных международных систем были выделены следующие:
- юридическая значимость регистрируемых операций организациями — резидентами РФ подтверждается усиленной квалифицированной электронной подписью;
- идентификация участников оборота осуществляется автоматически на основании информации, хранящейся в государственных реестрах (ФНС, Минпромторг, Росздравнадзор, Минздрав);
- адресное отслеживание местоположения ЛП на территории РФ;
- регистрация перехода права собственности только после подтверждения двумя сторонами — участниками сделки;
- глубокая интеграция с государственными системами контролирующих органов.
«Среди отличий мы также выделяем максимальный перечень операций, регистрируемых по результатам завершения производства, логистики по цепочке поставок, включая прохождение зоны тамож...
Нет комментариев
Комментариев: 0