Проверочный лист

По правилам ЕЭК

Как любят говорить представители регуляторов, надзорно-контролирующие органы повернулись лицом к подконтрольным организациям. В подтверждение этого 9 ноября на конференции Quality FarmLog—2018 на тему «Стандарты качества фармацевтической продукции» лицом к лицу встретились представители Росздравнадзора и фармдистрибьюторы. Начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора Ирина Крупнова сообщила о пересмотре проверочных листов и новом подходе к работе с ними.

В части оптовой торговли проверка по листам будет базироваться не только на Приказе Минздрава РФ № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», но и на решении Совета ЕЭК № 80. Ставка делается на условия хранения с сохранением температурного режима, поскольку там выявляется немало нарушений. Например, нахождение в общем доступе препаратов, которые забракованы, а также недостаточно...