Сам себе режиссер

Без руля и ветрил

Неожиданно прозвучали слова о том, что у этических комитетов (ЭК), созданных при российских исследовательских центрах, отсутствует юридический статус. Правда, для самих членов ЭК это не новость. «Клинические исследования на территории нашей страны регулируются госстандартом «Надлежащая клиническая практика», принятым еще в 2006 г. В апреле 2016 г. стандарт был обновлен приказом Минздрава № 200н, а в ноябре того же года были утверждены Правила GCP ЕАЭС, — отметила в своем докладе зам. председателя Независимого комитета по этике Военно-медицинской академии им. С.М. Кирова Валентина Чепракова. — Но поскольку процедуры, прописанные для этических комитетов, носят рекомендательный характер, каждый ЭК работает сам по себе».

Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков заметил, что с точки зрения регуляторики России придется сделать серьезный рывок именно по доклиническим исследованиям.

Зав. кафедрой гуманит...