Следите за статусом. О ходе эксперимента по прослеживаемости фармсубстанций рассказали Минпромторг и участники рынка

В чем суть

В 2023 году Минпромторг опубликовал проект постановления (№ 2261 от 22.12.2023) о проведении эксперимента по созданию системы прослеживаемости происхождения фармсубстанций (активных фармсубстанций, АФС). Одним из инициаторов создания системы выступала Ассоциация фармпроизводителей ЕАЭС (АФПЕАЭС). Планировалось, что нововведение заработает в России с 31 декабря 2024-го. ФОИВами, уполномоченными обеспечить проведение эксперимента, стали Минпромторг, Минздрав, Минцифры, ФСБ, ФНС, ФТС и Росздравнадзор. 

Эксперимент проводится в соответствии со стратегией «Фарма-2030». Новая подсистема (автоматизированная система) разрабатывается на базе госсистемы маркировки «Честный знак», оператором которой является ЦРПТ. Она запущена с целью подтверждать фактическое осуществление всех стадий технологического процесса производства лекарств на территории ЕАЭС, начиная с синтеза молекулы, рассказали «ФВ» в пресс-службе Минпромторга. Система должна гарантировать, что лекарства, заявленные как произведенные в ЕАЭС по полному циклу и на которые может быть распространен механизм «второй лишний», действительно произведены с использованием фармсубстанции, синтез которой осуществлен на территории Армении, Белоруссии, Казахстана, Киргизии или России.

Ход эксперимента

Несмотря на то, что пилотный проект по прослеживанию сырья для производства лекарств официально был запущен в декабре 2023 года, первая версия личного кабинета для участников эксперимента заработала в начале августа 2024-го. На этом этапе фармпроизводители, участвующие в эксперименте, могут протестировать разработанные разделы системы, включая личный кабинет участника, а...