У контрольной точки

Самые провальные клинические испытания 2022 года, по версии FierceBiotech

07.03.2023
...
Издание FierceBiotech составило список провальных испытаний прошлого года. Некоторые из них ставят под угрозу эффективность целых классов препаратов, а другие стали причиной распада многомиллиардных соглашений.

Четыре провала 

В прошлом году Roche постигли сразу четыре неудачи. Во-первых, плохо показал себя crenezumab против болезни Альцгеймера, который компания разработала вместе с AC Immune. Испытание II фазы продемонстрировало, что препарат не способен существенно повлиять на состояние пациентов с аутосомно-доминантной формой болезни Альцгеймера. И хотя компания заявляет о некоторой положительной динамике у пациентов, первичных контрольных точек средство не достигло. Это не первая неудача препарата. В 2019 году компания остановила его испытания у людей с продромальной или легкой спорадической формой болезни Альцгеймера. 

Crenezumab предназначался для борьбы с амилоидными бляшками, которые предположительно являются одной из причин заболевания. Roche испытывала и другое антиамилоидное средство — gantenerumab. Но прошлогодние результаты двух исследований III фазы на ранних стадиях болезни показали, что препарат не смог замедлить прогрессирование симптомов у пациентов. При этом еще одно антиамилоидное средство от Biogen lecanemab в этом году получило одобрение от FDA. Так что нельзя сказать, что этот класс препаратов не имеет никаких перспектив.

Третий провалившийся препарат Roche — tiragolumab против солидных опухолей. FierceBiotech называет его самым большим разочарованием компании. Аналитики пророчили ему годовые продажи в размере 3 млн долл., но этот ингибитор контрольных точек не достиг запланированных показателей в испытании против мелкоклеточного рака легкого и в прошлом году против немелкоклеточного рака легкого. Это бросает тень на все TIGIT-препараты, которые испытываются многими фармкомпаниями. Четвертый препарат Roche — giredestrant, относящийся к классу селективных деструкторов рецепторов эстрогена (SERD), п...

Для чтения статей необходимо авторизоваться
Вам необходимо войти в свой аккаунт, либо зарегистрировать новый.
Войти

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.