Все насмарку

Комитет FDA признал препараты на основе фенилэфрина в форме таблеток неэффективными

26.09.2023
Консультативный комитет FDA пришел к выводу, что пероральные препараты на основе фенилэфрина, которые используют для снижения отеков и заложенности носа при ОРВИ, не превосходят по эффективности плацебо. Хотя агентство пока не приняло окончательного решения, заключение экспертов может оказать значительное влияние на рынок.

Что решил комитет

В начале сентября состоялось заседание независимого консультативного комитета FDA по безрецептурным препаратам, на котором обсуждалось использование фенилэфрина в качестве перорального средства для облегчения заложенности носа при простуде. Специалисты пришли к выводу, что научные данные не подтверждают эффективность рекомендуемой дозировки вещества для снижения отечности носа. Все 16 членов комитета проголосовали за решение единогласно.

«Мы пришли к выводу, что принимаемый перорально фенилэфрин неэффективен в качестве назального противозастойного средства в монографической дозировке (10 мг гидрохлорида фенилэфрина при приеме каждые четыре часа), а также в дозах до 40 мг (при приеме каждые четыре часа)», — говорится в отчете комитета.

Считается, что при заложенности носа фенилэфрин сужает кровеносные сосуды, тем самым облегчая дыхание. Однако, согласно новым исследованиям, фактическая биодоступность фенилэфрина при пероральном приеме составляет менее 1%. То ест...

Полный текст доступен только подписчикам

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.