Взять в толк

Как проходили инспекции 

В прошлом году орган инспекции Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») провел 50 инспектирований иностранных производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP). Из них 24 прошли в дистанционном формате. 

В результате 14 производственных площадок получили заключения о соответствии GMP, 11 площадок должны предоставить планы корректирующих и предупреждающих действий, а также документы по их выполнению, 18 площадок признаны не соответствующими правилам надлежащей производственной практики. Еще по семи площадкам идет составление отчетов, которые будут представлены в текущем году, говорится в ответе ФГБУ на запрос «ФВ». На 2024 год заявки на прохождение инспекций подали 17 иностранных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения. 

В целом более половины зарубежных производственных площадок выразили желание остаться на российском рынке ветпрепаратов, рассказал на «круглом столе» в Торгово-промышленной палате России в конце прошлого года исполнительный директор Национальной ветеринарной ассоциации (НВА) Тимур Чибиляев. По его оценкам, 75 производителей бездействуют. От них не поступало никакой информации о намерениях получить российский GMP.

Все это серьезно влияет на насыщенность и структуру отечественного рынка ветпрепаратов. Впрочем, на том же мероприятии замначальника Управления государственного ветеринарного надзора Россельхознадзора Анна Бабушкина затронула тему искусственного дефицита ветпрепаратов и привела в пример одну из американских производственных площадок. 

«Наши запросы не дали ответа, — отметила эксперт. — Много вакцин, которые производятся на американских площадках, попали под экспортный контроль как штаммы двойного назначения. Есть площадки, которые подали заявки на GMP-инспектирование не всех своих проду...