Биоаналоги под прицелом

За последние годы биотехнологии по праву стали мощной инновационной волной в мировой экономике, способной в обозримом будущем изменить до неузнаваемости многие отрасли — от энергетики и сельского хозяйства до пищевой промышленности и конечно же фармацевтической. Правительство нашей страны обозначило выпуск биопрепаратов как главный тренд развития отечественного фармпрома на ближайшие 10 лет. Однако данный вопрос таит в себе множество противоречий. Узнаем, каковы мнения экспертов о перспективах биопрепаратов в России.

Осознать момент

Как известно, Правительство РФ приняло Стратегию развития фармацевтической промышленности РФ до 2020 г. («Фарма-2020») и федеральную целевую программу «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на период до 2020 года и дальнейшую перспективу». Эта программа предусматривает вложение 120 млрд руб. в реконструкцию имеющихся предприятий и в развитие научно-исследовательских центров разработки биопрепаратов. Также не за горами и программа по развитию биотехнологий до 2020 г. («Био-2020»). Примерный объем предусмотренных в ее рамках инвестиций составит 3,5 млрд долл. США. Однако на настоящий момент доля российских препаратов на рынке несколько превышает 20%, а значительное количество отечественных фармкомпаний до сих пор выпускают преимущественно простые химические препараты. В то же время на российском рынке уже появилось больше десятка новых отечественных биотехнологических компаний, которые занимаются разработкой инновационных препаратов, а также созданием биоаналогов. Появление последних можно считать вполне логичным шагом, ведь, как показывает мировая практика развития фармотрасли в развитых странах, за появлением на рынке оригинального продукта после окончания срока действия патента на инновационную фармацевтическую разработку, как правило, следует выпуск дженериков. Рынок биотехнологических препаратов не исключение: окончание срока патентной защиты на инновационные разработки сопровождается выходом биоаналогов. Ключевой момент в данном случае — сохранить надлежащее качество и клиническую эффективность и безопасность, присущие оригинальному препарату, ведь на кону стоит жизнь и здоровье пациента.

Взгляд российских экспертов

Ирина ПОДДУБНАЯ, чл.-корр. РАМН, проф., проректор по учебной работе и зав. кафедрой онкологии ГБОУ ДПО РМАПО МЗ РФ, председатель Российского общества онкогематологов:

— Долгое время в онкогематологии мы пользовались только х...