Госпитальному рынку прописали строгий контроль

Проблема деятельности аптечных учреждений при ЛПУ и развитие госпитального сектора фармрынка стали важными темами коллегии Росздравнадзора, прошедшей 19 декабря. Основным докладчиком коллегии выступила зам. руководителя Росздравнадзора Елена Тельнова. Она отметила, что деятельность аптек при ЛПУ, нормативно-правовая база в отношении которых крайне скудна и противоречива, нуждается в более строгом контроле.

В правовом вакууме

Свой доклад Елена Тельнова начала с описания госпитального сегмента. По своим объемам он уже сопоставим с рынком ДЛО, при этом финансируется из федерального бюджета, региональных, муниципальных бюджетов и бюджета Федерального ФОМС. При этом объемы средств, выделяемых из федерального и региональных бюджетов, примерно одинаковые. Соотношение отечественных и импортных лекарственных средств в данном сегменте составляет в стоимостном выражении 22 и 78% соответственно; в натуральных показателях — 65 и 35%. Соотношение дженериковых и инновационных лекарственных средств составляет 83 и 17% соответственно. По словам Елены Тельновой, исходя из вышеприведенных данных, можно представить масштаб существующих в этом секторе рынка проблем и стоящих перед органами исполнительной власти задач.

При этом анализ действующего законодательства показывает, что нормативно-правовых документов, регулирующих деятельность аптечных учреждений ЛПУ, крайне недостаточно, а имеющиеся нормативно-правовые акты противоречат друг другу. Так, лицензирование аптек ЛПУ осуществляется в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 416 от 06.07.2006 “Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности”, определяющим порядок осуществления фармдеятельности в сфере обращения ЛС, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и их изготовление.

В то же время, отметила г-жа Тельнова, основные понятия, содержащиеся в Федеральном законе “О лекарственных средствах”, достаточно трудно применять к деятельности аптек учреждений здравоохранения, поскольку они не осуществляют ни оптовую, ни розничную торговлю. Из понятия “обращение лекарственных средств” к ним применимы такие виды деятельности, как хранение, перевозка, упаковка, контроль качества лекарств, изготовление лекарственных средств в аптечных условиях, уничтожение пришедших в негодность лекарств.