Контролируй это

Комитет Государственной думы по охране здоровья утвердил версию законопроекта «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» ко второму чтению. Ожидаемое всей фармобщественностью событие произошло 12 ноября.
Однако вопросы о нормах документа по государственному контролю отрасли обсуждались отдельно, на совещании в Правительстве РФ, днем позже. Окончательные результаты «прений» станут известны после публикации соответствующего протокола.

Законопроект «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» обсуждался на заседаниях специально созданной рабочей группы при Комитете Государственной думы по охране здоровья больше месяца.

По словам директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России Елены Максимкиной, к документу подготовили около 70 поправок. Законопроект будет принят во втором чтении в самое ближайшее время.

Некоторые принятые ко второму чтению новеллы: разделение процедуры регистрации ЛП и процедуры получения разрешения на проведение клинических исследований; замена термина «инновационный препарат» на «референтный препарат»; появление определения «фармаконадзор»; утверждение перечня наименований лекарственных форм; формирование реестра типовы...