Дженерики препаратов под патентной защитой попали в оборот

Сразу в нескольких регионах дженерики компании «Натива» обошли на торгах оригинальные препараты. Пикантность ситуации в том, что оба препарата, а речь идет о сунитинибе компании Pfizer и дазатинибе Bristol-Myers Squibb (BMS), находятся под патентной защитой. Представители Большой фармы вот уже два года пытаются остановить регистрацию цены воспроизведенных копий их защищенных патентом лекарств. До сих пор и представители правительства, и суды говорили о том, что регистрация цены — это не нарушение интеллектуальных прав, так как препараты не введены в гражданский оборот. И вот легким движением руки угрозы превращаются в не вполне элегантное импортозамещение.

Я вам пишу

В распоряжении «ФВ» оказалось обращение Ассоциации международных фармпроизводителей (AIPM) в Федеральную антимонопольную службу (ФАС) в связи с массовым нарушением патентных прав фармкомпаний — членов организации. На 4 декабря 2017 г. в семи регионах прошло восемь конкурсов на поставку сунитиниба и один на поставку дазатиниба. Торги выиграли разные дистрибьюторы. Больше всего (6 конкурсов) — «Мамонт Фарма». Компания работает в нескольких регионах, сумма выигранных госконтрактов на поставку ЛП в 2016 г. составила 308,47 млн руб. Другие дистрибьюторы — «Орбис Фарм», «МедикоФарм», «Пермфармация», «Фарм Реал».

По мнению AIPM, имеются более чем убедительные основания для принятия ФАС исчерпывающих мер по пресечению действий недобросовестной конкуренции.

Интересно, что это не первое письмо ассоциации. После участившихся случаев регистрации цены на дженерики препаратов, защищенных патентом, в мае 2017 г. AIPM уже обращалась в ФАС с просьбой обратить внимание на происходящее.

Ведь согласно ст.14.5 ФЗ № 153 «О защите конкуренции», установлен запрет на недобросовестную конкуренцию путем совершения хозяйствующим субъектом действий по продаже, обмену или иному введению в оборот, если при этом незаконно использовались результаты интеллектуальной деятельности.

ФАС согласна, что нарушение прав обладателей патентов могло бы возникнуть в случае установленного факта введения в гражданский оборот или предложения к продаже ...