Производители сталкиваются с искусственными сложностями в регуляторных вопросах

Поиск инвесторов и бюрократические сложности — главные трудности, с которыми сталкиваются инновационные предприниматели, работающие на рынке медтехники. Есть масса нюансов в российских реалиях, о которых начинающие инноваторы и не догадываются, но они превращают их путь в «круги ада». Что показывает опыт стартапов—резидентов Сколково?

Прелести бюрократии

Отрасль медицинского приборостроения в мире сегодня на подъеме, отмечает руководитель направления «Медицинские изделия и IТ в здравоохранении» кластера биомедицинских технологий фонда «Сколково» Юлия Гуленкова. На арену выходят представители смежных отраслей — компании—производители носимых гаджетов, нейротехнологий, решений на границе IТ и медицины. Все это способствует ускорению развития компаний и активному внедрению инновационных идей в консервативную медицинскую среду.

Однако на пути к внедрению инноваций в клиническую практику предпринимателей ждут немалые трудности. «Когда-нибудь я напишу книгу «Бег с препятствиями на пути запуска производства медтехники в России для небольших стартапов», — говорит генеральный директор ООО «НСЛ» Екатерина Савчук.

После окончания Московского института стали и сплавов по специализации «физика кристаллов» она пошла по стопам отца — ученого-разработчика лазерных устройств медицинского применения. Сначала работала в его фирме, а в 2014 г. основала свою компанию, которая занялась созданием лазерного перфоратора — прибора для забора крови на анализ по технологии бесконтактного прокола ткани пальца. Регистрационное удостоверение уже получено, есть лицензия на производство, произведены опытные образцы.

Оглядываясь назад, Екатерина вспоминает: «Первая трудность, с которой сталкивается инновационный стартап, — привлечение инвестиций. Для инвесторов, которые вкладываются в медицинские разработки, существуют серьезные временные риски по запуску проекта. Этап регистраци...