Семь лет отрежь. Рынок ММКИ вернулся на уровень 2004 года

В начале 2012 г. рост числа выданных разрешений на проведение международных многоцентровых клинических исследований (ММКИ) сменился падением. Об этом свидетельствуют результаты мониторинга, проведенного Ассоциацией организаций по клиническим исследованиям (АОКИ). В I квартале 2012 г. Минздравсоцразвития выдало 91 разрешение на проведение ММКИ, а их доля в общей структуре рынка КИ упала до 40%. Впрочем, число локальных исследований тоже расти перестало. Рост показывают в основном исследования биоэквивалентности.

Ассоциация организаций по клиническим исследованиям провела исследование по объему и динамике рынка КИ в I квартале 2012 г. Согласно исследованию, к началу апреля Минздравсоцразвития выдало 220 разрешений на проведение клинических исследований, из них  91 — на проведение ММКИ. Так, по сравнению с IV кварталом прошлого года число выданных разрешений уменьшилось на 6%, а число разрешений на ММКИ — на 25,4%.

Исполнительный директор АОКИ Светлана Завидова видит в этой статистике не сезонный спад, а новый тренд, ведущий к изменению структуры рынка. «Учитывая, что ММКИ исторически занимают наибольшую долю рынка, сокращение числа выданных разрешений на этот вид исследований и стало основной причиной снижения общего показателя. Однако помимо ММКИ значительно (почти на 60%) уменьшилось и число выданных разрешений на локальные исследования иностранных спонсоров», — поясняет г-жа Завидова. Рост по сравнению с IV квартал...