Верховный суд считает, что ФАС не может определять взаимозаменяемость

Практика определения взаимозаменяемости прочно вошла в повседневную деятельность Федеральной антимонопольной службы (ФАС). До сих пор фармпроизводители с переменным успехом обжаловали разные действия ФАС в арбитражном суде. И только одна компания дошла до Верховного суда, который решил, что ФАС вышла за пределы своих полномочий, определяя взаимозаменяемость двух препаратов.

Эксперт во главе угла

В Верховный суд РФ обратилось ООО «Тева». Компания просила признать частично не действующим письмо ФАС, где шла речь о взаимозаменяемости препаратов «Копаксон-Тева» (дозировка 20 мг/мл) и «Копаксон 40» (дозировка 40 мг/мл). Во-первых, антимонопольный орган заявил, что режимы дозирования — 20 мг ежедневно и 40 мг три раза в неделю — действующего вещества «глатирамера ацетат» не влияют на терапевтический эффект для пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом. Во-вторых, ФАС считает, что препараты «Копаксон Тева» и «Копаксон 40» взаимозаменяемы, пока не доказано обратное. В-третьих, на госзакупках эти препараты также должны признаваться эквивалентными.

Суд согласился, что эти положения письма следует отменить. В обоснование этой позиции указано, что Постановление Правительства РФ № 1154 от 28.10.2015 «О порядке определения ...