­Внешняя угроза

Когда в 2004 г. американская Bristol-Myers Squibb объявила о закрытии производственного предприятия в г. Ист Сиракуз (штат Нью-Йорк), мало кто задумывался над последствиями этого решения для национальной безопасности США. Это был последний в стране завод, выпускающий активные фармингредиенты для производства антибиотиков. В BMS тогда говорили, что причина закрытия завода — в необходимости сокращения рабочих мест. Теперь эксперты и законодатели все чаще задумываются о том, что Америка становится слишком зависимой от ЛС зарубежного производства, и призывают к принятию закона, обязывающего фармкомпании производить или, по крайней мере, складировать ряд наименований лекарственных средств на территории США.

«Отсутствие регулирования в области аутсорсинга приводит к срывам поставок, попаданию в страну контрафактной фармпродукции и даже возможности проведения актов биотерроризма», — заявил сенатор-демократ от штата Огайо Шеррод Браун, организовавший слушания по этому вопросу.

Еще несколько десятилетий назад большинство потребляемых американцами лекарств производилось на американских предприятиях. Но, как и в других отраслях промышленности, фармкомпании начали переводить производство в страны Азии, где и рабочая сила дешевле, и не такие строгие требования регуляторных органов, и расходы на охрану окружающей среды не такие высокие. В настоящее время основные ингредиенты для большинства антибиотиков производятся исключительно в Китае или Индии. То же самое можно сказать и о таких препаратах, как преднизон для лечения аллергических заболеваний, метформин для лечения сахарного диабета и амлодипин (гипотензивное средство). Из 1154 фармпредприятий, упомянутых в заявках на одобрение дженериков, направленных в FDA в 2007 г., только 13% находится на территории США. На долю Китая приходится 43...