Делить нельзя оставить

Здравствуйте! Муж купил в аптеке диоксидин по рекомендации врача. Ему продали одну ампулу, но при этом отказались предоставить инструкцию, сказав, что не дадут ее, так как это неполная упаковка. Фамрацевт посоветовала поискать инструкцию в Интернете. Лекарство далеко не безобидное, в Интернете информация очень различается. Имеет ли право аптека продать не полную упаковку, а только часть и без инструкции?

Инна, покупатель, 32 года, Волгоград

Допускает ли законодательство отпуск в аптеках не целой упаковки того или иного лекарства, а ее части? Я пенсионерка, покупать упаковку препарата целиком мне не всегда по карману, а в аптеках очень часто делить упаковку не хотят.

Дина Сергеевна, покупатель, 67 лет, Москва

Как видите, проблема допустимости деления упаковки волнует разные категории пациентов и в разной связи. Вот что ответила на вопрос: «Делите ли вы упаковки лекарственных препаратов?» — заведующая одной из московских аптек Елена Смирнова: «Такая проблема встречается нередко. Например, у нас был актовегин № 25, а выписывают его чаще всего вполовину меньше. Мы поступаем следующим образом. Достаточно давно завели лабораторно-фасовочный журнал утвержденной формы, в который записываем те препараты, которые можно делить, сверив с утвержденным списком таких препаратов. На практике у нас получилось всего 12 препаратов, которые врачи чаще всего назначают в меньшем количестве. Я собрала базу отсканированных инструкций этих препаратов, а распечатать их — дело пяти минут. Для таких случаев мы делаем собственную упаковку из обычной бумаги, на которой пишем всю необходимую информацию (срок годности и т.д.), а также прикладываем распечатанный скан инструкции. Правда, если клиенты просят поделить упаковку, не имея рецепта, мы отказываем в просьбе, ссылаясь на закон, где говорится: «В исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера) допускается нарушение вторичной заводской упаковки». Значит, все-таки в исключительных, а не каждый раз. К тому же, если рецепта нет — на то и суда нет».

Мнение юриста

Марат МИЛУШИН, директор юридической компании «Юнико-94», канд. юрид. наук:

— В соответствии с п.6.9. Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного приказом Минздрава РФ № 80 от 04.03.2003  (в ред. от 18.04.2007), при отпуске лекарственных препаратов допускается нарушение вторичной упаковки с обязательным указанием при этом серии и срока годности лекарственных препаратов на аптечной упаковке и предоставлением необходимой информации.

Аналогичное разрешение установлено п.2.8. «Порядка отпуска лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ № 785 от 14.12.2005 (в ред. от 06.08.2007), согласно которому в исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера) допускается нарушение вторичной заводской упаковки. При этом лекарственный препарат должен отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.).

Следует заметить, что согласно пп.5«г» и 6 утвержденного Постановлением Правительства РФ № 1081 от 22.12.2011 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013) несоблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения считается грубым нарушением лицензионных требований со всеми вытекающими из этого последствиями.

В связи с этим обратим внимание на то, что указанная выше норма Отраслевого стандарта не содержит указания на возможность нарушения вторичной упаковки препарата исключительно при рецептурном отпуске. Строго говоря, указания на это нет и в п.2.8 «Порядка отпуска лекарственных средств». В нем говорится только о назначении врача, которое, вообще говоря, может быть и устным.

Таким образом, даже у не имеющего рецепта покупателя, требующего отпустить ему меньшее количество препарата, чем содержится во вторичной упаковке, есть основания обратиться с жалобой в контрольно-надзорные органы, если его требования не будут выполнены. При этом аптеке может быть инкриминировано грубое нарушение лицензионных требований. Конечно, ситуация спорная из-за недостаточно четких норм законодательства, но риск быть подвергнутым достаточно серьезным санкциям вполне вероятен.

Мнение психолога, ведущего специалиста в аптечном ритейле

Нина ТЕЛЬПУХОВСКАЯ, бизнес-тренер:

— Вопрос, делить или не делить, является достаточно сложным и спорным, учитывая расплывчатые законодательные нормы. При этом данная проблема довольно болезненна как для покупателей, так и для руководителей, заведующих и первостольников. Часто покупатели настоятельно требуют продать им блистер, и в случае отказа громко выражают свое недовольство или могут даже закатить скандал работнику первого стола, где аргументом может стать фраза: «А в соседней аптеке мне всегда все делят». Дело может закончиться жалобой и требованием вызвать заведующую. Некоторые руководители компаний борются за то, чтобы первостольники не делили препараты, т.к. при этом теряется выручка. Провизоры/фармацевты, жалея покупателей (особенно пожилых) и думая о том, что у них нет денег, сами участливо предлагают поделить упаковку.

Ответ первостольника, что надо искать инструкцию в Интернете, является крайне непрофессиональным, неэтичным и грубо нарушающим права покупателя. Представьте себе пожилого человека, у которого нет Интернета, или покупателя, который не умеет им пользоваться. Таких людей все еще достаточно много. Может возникнуть и такая ситуация, когда покупатель найдет инструкцию на препарат в Интернете, но это будет препарат другого производителя и с иными рекомендациями по способу применения и дозам. Правила отпуска (реализации) лекарственных препаратов в аптечных организациях от 11.09.2003 четко определяют обязанности провизора/фармацевта:

6.8. При отпуске лекарственных препаратов уполномоченный сотрудник аптечной организации информирует покупателя о правилах приема лекарственного препарата: режиме приема, разовой и суточной дозе, способе приема (с учетом приема пищи и пр.), правилах хранения и др.; обращает внимание покупателя на необходимость внимательно ознакомиться с информацией о лекарственном препарате. Ответы сотрудника должны быть профессиональными, грамотными, с соблюдением требований этики.

6.9. При отпуске лекарственных препаратов допускается нарушение вторичной упаковки с обязательным указанием при этом серии и срока годности лекарственных препаратов на аптечной упаковке и предоставлением необходимой информации. Не допускается нарушение первичной упаковки лекарственного препарата.

В тех аптеках, где делят упаковки, обязательно должно быть необходимое количество копий аннотаций на препарат, которые первостольник обязан выдать при продаже блистера или пакетика. К сожалению, чаще всего можно встретить такую ситуацию, когда у аптек нет возможности сделать копии, они продают поделенные препараты без инструкции. Кто-то из фармацевтов/провизоров дает ознакомиться покупателю с инструкцией в аптеке, надеясь на то, что он запомнит информацию о правилах приема и противопоказаниях. Как вы считаете, какой объем информации запомнит покупатель в этом случае? Не перепутает ли он часы приема и т.д.? Не ухудшит ли он свое состояние? Ведь мы говорим о самом главном для человека — его здоровье!