Исключительное использование

Вопрос: Имеет ли право выписывать рецепт на препарат мифепристон врач стационара, имеющего лицензию на данный вид деятельности?

Ответ: Лекарственный препарат мифепристон предназначен исключительно для использования в стационарах. В соответствии с п. 6.1 утвержденного приказом Минздрава РФ № 1175н от 20.12.2012 «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» медицинским работникам запрещается выписывать рецепты на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению используются только в медицинских организациях. Таким образом, ни один медицинский работник не вправе выписать рецепт на мифепристон, а аптечная организация не вправе отпускать мифепристон населению.

Вопрос: Если препарат предназначен исключительно для использования в стационарах, а аптечная организация не вправе отпускать его населению, может ли он вообще попасть в аптеки? Насколько это оправданно?

Ответ: Ограничений на поставки в аптечные организации лекарственных средств, предназначенных исключительно для использования в стационарах, организациями оптовой торговли или производителями, действующее законодательство не устанавливает.

Таким образом, теоретически аптечная организация вправе приобретать такие лекарственные средства, но продавать их населению не может.

Что касается реализации таких лекарств медицинским организациям, то, как мы уже неоднократно писали, квалификация договора купли-продажи между аптечной и медицинской организацией вызывает определенные трудности, поскольку достаточно сложно определить цели предназначения закупаемого медицинской организацией товара.

Согласно п. 35 ст. 4 Федерального закона РФ № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 25.11.2013) аптечная организация — организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями указанного Федерального закона.

Согласно п. 1 ст. 492 Гражданского кодекса РФ по договору розничной купли-продажи продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность по продаже товаров в розницу, обязуется передать покупателю товар, предназначенный для личного, семейного, домашнего или иного использования, не связанного с предпринимательской деятельностью.

Следовательно, если организация приобретает лекарственные средства в аптеке с целью, не связанной с предпринимательской деятельностью, то такую сделку следует считать розничной.

Однако очевидно, что коммерческая медицинская организация всегда закупает лекарства в интересах своей предпринимательской деятельности, а государственные и муниципальные клиники также зачастую используют лекарственные препараты при оказании платных медицинских услуг.

В связи с этим право аптечных организаций торговать с медицинскими организациями любыми лекарствами, а не только предназначенными для стационаров, является достаточно спорным, и такая деятельность аптеки может вызвать претензии со стороны лицензирующих органов. Кроме того, строго говоря, закупки лекарственных средств медицинскими организациями в аптеках с применением дополнительно розничной надбавки лишены экономического смысла, поскольку медицинская организация может закупить лекарства у оптовика по оптовым ценам.