Особенности оборота наркотических и психотропных препаратов

 Марат Милушин, директор юридической компании «Юнико-94», канд.юрид.наук

— Имеются ли четкие требования к внешнему виду и оформлению журнала учета наркотических и психотропных веществ? Нужно ли каждый год заводить новый журнал?

— Требования к специальным журналам регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установлены утвержденными Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (в ред. от 06.08.2015).

Данными правилами установлена форма журнала и порядок его ведения и оформления.

Согласно п.11 указанных правил нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию наркотического средства или психотропного вещества осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах. Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.

Таким образом, на каждый новый календарный год должен заводиться новый журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

— Как организовать уничтожение наркотических и психотропных препаратов списков II и III, если произошла их неумышленная порча сотрудниками аптеки (уронили, разбили, залили водой упаковку)?

— Приказом Минздрава России от 28.03.2003 № 127 утверждена Инструкция по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в Списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным (в ред. от 07.05.2015).

Согласно п.1.2 данной инструкции уничтожение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется, в частности, в случаях, когда наркотическое средство или психотропное вещество подвергалось химическому или физическому воздействию, следствием которого стала его непригодность, исключающая возможность восстановления или переработки (в т.ч. остатки не полностью использованных наркотических средств и психотропных веществ во вскрытых ампулах /флаконах, наличие помутнения или изменения цвета раствора из-за несоблюдения режима хранения, наличие повреждений первичной упаковки).

В соответствии с п.1.5 указанной инструкции уничтожение таких наркотических средств и психотропных веществ осуществляется государственными унитарными предприятиями и государственными учреждениями в порядке, установленном Федеральным законом РФ от 8.01.98 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах». При этом уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.98 № 681, может осуществляться входящими в муниципальную систему здравоохранения муниципальными унитарными предприятиями и муниципальными учреждениями. Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется указанными выше предприятиями и учреждениями при наличии у них лицензии на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием работы (услуги) по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ.

Передача аптекой указанным предприятиям и учреждениям подлежащих уничтожению наркотических средств и психотропных веществ осуществляется на основании договора и акта приема-передачи.

— Как рассчитать запас наркотических препаратов в аптеке? Каковы нормы и ограничения в настоящее время?

— Согласно п.4 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (в ред. от 06.08.2015) к помещениям для хранения наркотических средств и психотропных веществ 2-й категории относятся помещения аптечных организаций, предназначенные в общем случае для 3-месячного хранения наркотических средств и психотропных веществ.

При этом установлено, что запасы наркотических средств и психотропных веществ определяются на основании установленных Минздравом России нормативов. В настоящее время такие нормативы установлены приказом Минздрава России от 12.11.97 № 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ» (в ред. от 17.11.2010) только для девяти лекарственных средств (приложение № 3 к приказу). В связи с этим, по нашему мнению, для лекарственных средств, не указанных в приложении 3 к приказу Минздрава России № 330, аптечная организация вправе определить потребность в наркотических и психотропных лекарственных препаратах на основании собственных расчетных данных, утвержденных приказом руководителя аптечной организации. Для лекарственных средств, перечисленных в указанном приказе, запас рассчитывается, исходя из примерного количества обслуживаемого аптекой населения.

— Наша аптека находится в поселке городского типа в Калужской области. В летнее время иногда приезжают дачники-москвичи с рецептами на препараты учетной категории. Можно ли продавать такие препараты, если рецепты выписаны в Москве, а не в Калуге?

— Действующее в настоящее время законодательство в сфере обращения лекарственных средств, и в частности утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 Порядок отпуска лекарственных средств (в ред. от 22.04.2014), ограничений на отпуск рецептурных лекарственных препаратов, в том числе и подлежащих предметно-количественному учету, выписанных иногородними медицинскими организациями, не содержит.

Только для наркотических и психотропных лекарственных препаратов, внесенных в Список II утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.98 № 681 Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, п.3.4 указанного выше Порядка отпуска лекарственных средств установлены ограничения, а именно: такие лекарства могут отпускаться только пациентам, прикрепленным к конкретной медицинской организации, которая, в свою очередь, закреплена за конкретной аптечной организацией.

— Нужно ли при перевозке наркотических и психотропных препаратов прибегать для охраны к услугам государственных органов (полиции) или это может быть частное охранное агентство, с которым у нашей аптечной организации имеется договор?

— Согласно п.3(1) утвержденных Постановлением Правительства РФ от 12.06.2008 № 449 Правил перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов при перевозке наркотических средств и психотропных веществ подлежат охране:

• наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список I утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.98 № 681 Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, а также прекурсоры;
• наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня, предназначенные для дальнейших производства, изготовления (за исключением изготовления аптечными организациями), переработки и распределения;
• наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня, реализуемые организациям оптовой торговли наркотическими средствами и психотропными веществами, а также организациям, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для ликвидации медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера или для мобилизационных нужд.

В иных случаях перевозки наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III Перечня, решение о необходимости обеспечения их охраны принимается руководителем юридического лица.

Таким образом, руководитель аптечной организации вправе самостоятельно принять решение об организации охраны при перевозке наркотических и психотропных лекарственных препаратов. При этом согласно п.8 правил конкретные требования к перевозке наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, оформлению необходимых для этого документов, к транспортным средствам, транспортной таре, упаковке и упаковочным материалам, используемым для перевозки наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, определяются в соответствии с законодательством РФ, указанными правилами и утверждаемой руководителем юридического лица Инструкцией о порядке осуществления перевозки наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в целях обеспечения своих структурных подразделений.

Следует иметь в виду, что при этом руководитель организации несет полную ответственность за сохранность перевозимых препаратов.