Сильнодействующие вопросы

Вопрос: Согласно п.1.16 приказа Минздрава России № 110 клозапин можно было выписывать на курс лечения до одного месяца с дополнительной надписью на рецепте «По специальному назначению», подписью врача и печатью «Для рецептов». В п.23 ныне действующего приказа № 1175 клозапин не перешел, а недавно это лекарственное средство было включено в утвержденный Постановлением Правительства РФ № 964 от 29.12.2007 список, в котором определен крупный размер сильнодействующих веществ для целей ст.234 — для клозапина он составляет 4 г. Сколько же упаковок клозапина в форме выпуска 100 мг № 50 может отпустить провизор, если врач указал в сигнатуре: по 1 таблетке 4 раза в день? На какой курс лечения ориентироваться? Не больше месяца, как и для большинства препаратов, стоящих на ПКУ? И нужно ли дополнительное оформление такого рецепта?

Ответ: Лекарственный препарат клозапин включен в утвержденный приказом Минздравсоцразвития РФ № 785 от 14.12.2005 «Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами» (в ред. от 06.08.2007).

Постановлением Правительства РФ № 997 от 7.11.2013 клозапин включен в утвержденный Постановлением Правительства РФ № 964 от 29.12.2007 «Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса РФ»: в отношении него установлен крупный размер для целей ст.234 УК РФ, который действительно равен 4 г.

Понятие «крупного размера» сильнодействующего вещества установлено для целей ч.3 данной статьи УК РФ, которой предусмотрены санкции за незаконное изготовление, переработку, приобретение, хранение, перевозку или пересылку в целях сбыта, а равно за незаконный сбыт сильнодействующих или ядовитых веществ, не являющихся наркотическими средствами или психотропными веществами, либо оборудования для их изготовления или переработки в крупном размере.

Отпуск сильнодействующих лекарственных препаратов по рецептам врачей с нарушением установленных действующим законодательством правил не является незаконным оборотом и под действие указанной части ст.234 УК РФ не подпадает.

За нарушение правил отпуска сильнодействующих лекарственных средств санкции предусмотрены ч.4 указанной статьи УК РФ в случаях, когда такое нарушение повлекло по неосторожности причинение существенного вреда. Понятие «крупный размер» в целях применения данной части ст.234 УК РФ не используется.

Утвержденным приказом Минздрава России №1175н от 20.12.2012 «Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов» ограничения на количество выписываемого в рецепте клозапина не установлены. Следовательно, отпуск такого препарата из аптечных организаций производится в количествах, указанных врачом в рецепте.

Вопрос: Нужно ли на рецептурном бланке при отпуске лекарственного средства зопиклон в форме выпуска 7,5 мг № 40 требовать ставить в правом верхнем углу пометку «По специальному назначению», подпись врача и треугольную печать «Для рецептов»?

Ответ: Зопиклон включен в утвержденный Постановлением Правительства РФ № 964 от 29.12.2007 «Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации» (в ред. от 26.02.2013), а также в утвержденный приказом Минздравсоцразвития РФ № 785 от 14.12.2005 «Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами» (в ред. от 06.08.2007).

В соответствии с пп. 2 п.9, утвержденного приказом Мин¬здрава РФ № 1175н от 20.12.2012 «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов», указанное лекарственное средство должно выписываться на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88. В соответствии с п.23 данного приказа надпись «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов», ставится на рецепты на следующие лекарственные средства: производные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдо¬эфедрин в чистом виде и в смеси с другими лекарственными средствами, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли), для лечения пациентов с хроническими заболеваниями, которые выписываются на курс лечения до двух месяцев.

Зопиклон не относится к перечисленным в п.23 «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» веществам и, следовательно, под действие указанного выше пункта не подпадает. Таким образом, отпуск зопиклона следует производить по рецепту формы № 148-1/у-88 в строгом соответствии с назначением врача. Наличие надписи «По специальному назначению», отдельно скрепленной подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов», при этом не требуется.