В выборе лекарств не подменяй врача

Елена, фармацевт

Мнение психолога, ведущего специалиста в аптечном ритейле

Нина ТЕЛЬПУХОВСКАЯ, бизнес-тренер:

— К огромному сожалению, подобные ситуации встречаются в аптеке очень часто. Покупатели с такими жалобами («Уже три дня сильно болит живот», «У грудного ребенка диарея несколько дней», «Высокая температура не спадает») настоятельно требуют у первостольника антибиотик, считая эту группу лекарственных средств первостепенной, в случае если требуется быстрое излечение или немедленная помощь. При этом следует помнить, что одна из основных заповедей фармацевта гласит: «В выборе лекарства не подменяй врача». Как бы ни хотелось работнику первого стола по-человечески помочь напуганной маме больного ребенка или служащему, не желающему тратить время на посещение врача и получение медицинской рекомендации, нужно придерживаться профессиональных правил. В данном случае фармацевт повела себя крайне непрофессионально и допустила грубые ошибки в своей работе. Провизор/фармацевт не имеет соответствующей медицинской квалификации, а значит, и соответствующих знаний. Выбирать лечение и назначать лекарственные препараты может только врач. Рекомендация антибиотика фармацевтом по своему усмотрению может привести к самым непредвиденным и тяжелым последствиям, например вызвать тяжелую аллергическую реакцию. Особенную осторожность следует проявлять в отношении пациентов детского возраста. Может ли фармацевт только со слов мамы оценить тяжесть состояния ребенка? Очевидно, что для этого необходимо прослушать пациента, определить, есть ли хрипы в легких и какого они характера, расшифровать анализы и сделать соответствующее заключение по выбору антибиотика. На сегодняшний день ситуация в аптечном сегменте такова, что, несмотря на закон, запрещающий отпуск рецептурных препаратов без рецепта, многие первостольники, тем не менее, его регулярно нарушают. Основная причина состоит в том, что работники стремятся выполнить слишком претенциозные, регулярно повышаемые планы по продажам. Зачастую это и приводит к реализации рецептурных препаратов, в частности антибиотиков, без предъявления покупателями рецептов. Мне пришлось слышать такое мнение фармацевта: «А я не спрашиваю рецепт, потому что, если соблюдать все правила, не будет и прибыли». Это же препараты не предметно-количественного учета, отпускаемые по 148-му бланку, или наркотические анальгетики? А так — не велика беда!» На мой взгляд, печальная ситуация, не правда ли?

«На днях я столкнулся с тем, что в аптеке потребовали рецепт на антибиотики, а без него лекарство отказались продать. Сколько себя помню, рецепты на подобные лекарства никогда не требовали. Пошел в другую аптеку. Фармацевт сказала, что данное лекарство продают по назначениям, у вас есть? Я ответил, что есть, и мне продали без предъявления рецепта. Получается, поверили на слово. Какие ограничения в настоящее время существуют на продажу антибиотиков? Какие документы это регулируют?»

Николай, посетитель аптеки

Мнение юриста

Марат МИЛУШИН, директор юридической компании «Юнико-94», канд. юрид. наук:

— Условие обязательного отпуска из аптечных организаций антибиотиков по рецепту врача действующим законодательством в явном виде не установлено.

Согласно пп. 16 п. 16 утвержденного приказом Минздрава РФ № 428н от 22.10.2012  «Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения» (в ред. от 07.10.2013) при государственной регистрации лекарственного препарата заявитель предоставляет в Минздрав России вместе с другими документами проект инструкции по применению лекарственного препарата, содержащий в том числе сведения об условиях отпуска регистрируемого лекарственного препарата из аптечных организаций.

Таким образом, условия отпуска конкретного лекарственного препарата из аптек определяет производитель препарата или его представитель по согласованию с Минздравом России.

Тем не менее на практике лекарственные препараты группы антибиотиков являются препаратами рецептурного отпуска и в соответствии с п. 1.3 утвержденного приказом Минздравсоцразвития России № 785 от 14.12.2005 «Порядка отпуска лекарственных средств» (в ред. от 06.08.2007) и п. 6.1 утвержденного приказом Минздрава России № 80 от 04.03.2003  Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003 (в ред. от 18.04.2007) отпускаются из аптек по рецепту врача.

Согласно пп. «г» п. 5 утвержденного Постановлением Правительства РФ № 1081 от 22.12.2011 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013) одним из лицензионных требований при осуществлении розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения является соблюдение аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

В настоящее время такими правилами являются указанные выше «Порядок отпуска лекарственных средств» и Отраслевой стандарт.

Таким образом, согласно п. 6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» отпуск из аптеки рецептурного препарата без надлежащим образом оформленного рецепта врача будет считаться грубым нарушением лицензионных требований.

Частью 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от 4 тыс. до 5 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; на должностных лиц — от 4 тыс. до 5 тыс. руб.; на юридических лиц — от 40 тыс. до 50 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Таким образом, за отпуск рецептурного препарата без рецепта врача аптечная организация может быть в лучшем случае оштрафована, а в худшем — ее деятельность может быть приостановлена по решению суда на срок до 90 суток. Следовательно, отпуская антибиотики без предъявления покупателем рецепта врача, аптечные работники серьезно рискуют.