Novartis представил результаты клинических исследований II фазы препарата QVA149 для лечения ХОБЛ
18.09.2009
00:00
...
Международный концерн Novartis представил результаты клинических исследований II фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата QVA149 для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). QVA149 является комбинированным бронхолитиком, в состав которого входят агонист бета-2 адренорецепторов QAB149 (indacaterol) и антагонист мускариновых рецепторов длительного действия NVA237 (glycopyrronium bromide). Всего в рамках клинических исследований II фазы прошло 2 испытания. В процессе одного из них, рандомизированного перекрестного двойного слепого плацебоконтролируемого исследования с участием 135 больных с ХОБЛ, сравнивался бронходилатирующий эффект QVA149 300/50 (QAB149 300 мкгр + NVA237 50 мкгр) и QAB149 в дозировках по 300 мкгр и 600 мкгр. Все ЛС вводились ингаляционно 1 раз/сутки в течение 7 дней. Оценочным критерием служили показатели объема форсированного выдоха за 1 сек (ОФВ1). В конце лечения ОФВ1 у пациентов, получавших QVA149 300/50, по сравнению с ОФВ1 участников, принимавших плацебо, QAB149 300 мкгр и QAB149 600 мкгр, в среднем отличался на 226, 123 и 117 мл соответственно. В ходе второго испытания с участием 225 пациентов проводилась сравнительная оценка безопасности и переносимости ЛС QVA149 (indacaterol/glycopyrronium bromide) в 3 дозировках: 600/100, 300/100 и 150/100 мкгр и QAB149 в дозировке 300 мкгр при применении в течение 14 дней. При сравнивании среднесуточных колебаний частоты сердечных сокращений у пациентов, принимавших QVA149, в начале лечения и на 14-й день, существенных отличий выявлено не было. При проведении им контрольных ЭКГ в 1-й, 7-й и 14-й дни клинически значимых изменений длительности интервала QT не отмечалось. Бронхолитик QVA149 хорошо переносился пациентами, частота возникновения побочных эффектов была практически такой же, как и в плацебо-группе. Novartis приобрел лицензию на экспериментальный М-холиноблокатор NVA237 у международных биофармкомпаний Sosei и Vectura в 2005 г., в результате чего на их счета будет перечислено до 375 млн долл. США в виде промежуточных платежей и процентных отчислений от продаж препарата.
- ВКонтакте
- Telegram
- РћРТвЂВВВВВВВВнокласснРСвЂВВВВВВВВРєРСвЂВВВВВВВВ
Нет комментариев
Комментариев: 0