В России зарегистрирован препарат Ребиф нового состава
Безопасность и иммуногенность Ребифа нового состава в дозе 44 мкг подкожно три раза в неделю изучали в открытом исследовании с участием 260 пациентов с диагнозом ремитирующий рассеянный склероз. Исследование продолжалось 96 недель, полученные результаты сопоставляли с результатами ранее проведенных исследований эффективности и переносимости терапии Ребифом - EVIDENCE и REGARD [2, 3, 4, 6]. Улучшение состава привело к снижению частоты реакций в месте введения в 3 раза (31% против 86% в исследовании EVIDENCE) и снижению иммуногенности препарата (частота образования нейтрализующих антител 17% против 27% в исследовании REGARD).
Эффективность Ребифа нового состава не уступала эффективности данного препарата, показанной в предыдущих исследованиях.
Таким образом, Ребиф нового состава при неизменной клинической эффективности отличается лучшей переносимостью и меньшей иммуногенностью.
В ряде стран мира Ребиф нового состава успешно используется уже с 2008 г.
С конца 2010 г. препарат нового состава полностью заменит прежний Ребиф и в России.
Ссылки:
1. Giovannoni G, Barbarash O, Casset-Semanaz F, et al. Safety and immunogenicity of a new formulation of interferon beta-1a (Rebif New Formulation) in a Phase IIIb study in patients with relapsing multiple sclerosis: 96-week results. Mult Scler 2009;15:219-28
2. Panitch H, Goodin DS, Francis G, et al. Randomized, comparative study of interferon beta-1a treatment regimens in MS: the EVIDENCE Trial. Neurology 2002;59:1496-506
3. Panitch H, Goodin D, Francis G, et al. Benefits of high-dose, high-frequency interferon beta-1a in relapsing-remitting multiple sclerosis are sustained to 16 months: final comparative results of the EVIDENCE trial. J Neurol Sci 2005;239:67-74
4. Schwid SR, Thorpe J, Sharief M, et al. Enhanced benefit of increasing interferon beta-1a dose and frequency in relapsing multiple sclerosis: the EVIDENCE Study. Arch Neurol 2005;62:785-92
5. Traboulsee A, Al-Sabbagh A, Bennett R, et al. Reduction in magnetic resonance imaging T2 burden of disease in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis: analysis of 48-week data from the EVIDENCE (EVidence of Interferon Dose-response: European North American Comparative Efficacy) study. BMC Neurol 2008;8:11
6. Mikol DD, Barkhof F, Chang P, et al. Comparison of subcutaneous interferon beta-1a with glatiramer acetate in patients with relapsing multiple sclerosis (the REbif vs Glatiramer Acetate in Relapsing MS Disease [REGARD] study): a multicentre, randomised, parallel, open-label trial. Lancet Neurol 2008;7:903-14
7. Alexey N Boyko, Clinical effects and tolerability of high dose, high-frequency recombinant interferon beta-1a in patients with multiple sclerosis: maximizing therapy through long-term adherence. Expert Opin. Biol. Ther. (2010) 10(4)
Нет комментариев
Комментариев: 0