США  предоставили Таджикистану лекарственную помощь на сумму свыше 21 млн долл. США

28.02.2011
00:00
...
Государственный департамент США профинансировал перевозку двух партий медикаментов в Таджикистан,  скоординировав специальную доставку воздушным транспортом предметов медицинского назначения на сумму свыше $21 млн, а также доставку дополнительных медикаментов дорожным транспортом на общую сумму почти $1 млн. Лекарства будут распределены бесплатно среди больниц и медицинских учреждений на территории Таджикистана, сообщили в пресс-службе Посольства США в Таджикистане.
   В областном отделе здравоохранения Хатлонской области участие в церемонии передачи доставленных авиатранспортом медикаментов на сумму свыше $21 млн принял Посол США Кен Гросс. Пожертвование включало медикаменты по лечению гриппа на $17 млн, а также антибиотиков, антикоагулянтов и психиатрических препаратов на сумму свыше $3 млн. Как пишет НИАТ «Ховар», данные лекарства будут переданы в больницы г.Душанбе и Хатлонской обл.
   Кроме того, в Согдийскую обл. была профинансирована доставка предметов медицинского назначения, безвозмездно предоставленных через проект «Hope», на общую сумму 966 тыс. долл. США.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Обзор регуляторных одобрений в США и Великобритании

19.05.2025
15:03
Обзор регуляторных одобрений в США и Великобритании с 5 по 18 мая. 
Фото: 123rf.com

С 5 по 18 мая 2025 года регуляторные органы США и Великобритании одобрили четыре новых препарата и расширили показания для одного уже зарегистрированного лекарства. Среди новинок — первый в своем классе ADC от немелкоклеточного рака легких, комбинированный метод лечения редкого типа рака яичников, а также первая в Великобритании терапия редкого наследственного заболевания крови.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)

  • Emrelis (telisotuzumab vedotin)
    • Компания-разработчик: AbbVie.
    • Показания: местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легких (неплоскоклеточные подтипы) с высокой экспрессией белка c-Met (≥50%) после предшествующей химиотерапии.
    • Механизм действия: конъюгат антитело-лекарственное средство (ADC), который доставляет токсин непосредственно в раковые клетки, вызывая их гибель.
    • Результаты клинических испытаний: на II фазе LUMINOSITY у 35% пациентов отмечен объективный терапевтический эффект.
    • Особенности: одобрен в ускоренном порядке; первый в своем классе препарат, нацеленный на опухоли с высокой экспрессией c-Met.
  • Avmapki Fakzynja Co-Pack (avutometinib + defactinib)
    • Компания-разработчик: Verastem Oncology.
    • Показания: рецидивирующая серозная карцинома яичников низкой степени злокачественности с мутацией в гене KRAS у взрослых пациентов после предшествующей химиотерапии.
    • Механизм действия: комбинация ингибиторов киназ, которая одновременно блокирует сигнальные пути (MAPK и FAK), способствующие росту опухоли.
    • Результаты клинических испытаний: на II фазе RAMP 201 частота объективного ответа составила 44%.
    • Особенности: ускоренное одобрение; первая терапия, специально разработанная для лечения этого вида рака яичников.
  • Zynyz (retifanlimab)
    • Компания-разработчик: Incyte Corporation.
    • Показания: первая линия лечения неоперабельного местнорецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака анального канала у взрослых (в комбинации с карбоплатином и паклитакселом, но может применяться без них в случае непереносимости химиотерапевтических препаратов на основе платины).
    • Механизм действия: моноклональное антитело, которое блокирует рецептор PD-1, усиливая противоопухолевый иммунный ответ.
    • Результаты клинических испытаний: на III фазе POD1UM-303 показано снижение риска прогрессирования заболевания или смерти на 37% по сравнению с химиотерапией.
    • Особенности: первый препарат от рака анального канала, в 2023 году был одобрен для лечения карциномы клеток Меркеля (форма рака кожи).
  • Welireg (belzutifan)
    • Компания-разработчик: MSD (Merck & Co. — в США и Канаде).
    • Показания: местнораспространенная, неоперабельная или метастатическая феохромоцитома (опухоль мозгового вещества надпочечников) и параганглиома (опухоль нервной ткани надпочечников) у пациентов старше 12 лет.
    • Механизм действия: пероральный ингибитор HIF-2α (фактора, индуцируемого гипоксией-2α) — белка, который при дефиците кислорода запускает рост раковых клеток.
    • Результаты клинических испытаний: на II фазе LITESPARK-015 объективный ответ наблюдался у 26% участников.
    • Особенности: первый пероральный метод лечения феохромоцитомы или параганглиомы, зарегистрированный FDA. 

Агентство по регулированию лекарственных средств Великобритании (MHRA)

  • Adzynma (rADAMTS13)
    • Компания-разработчик: Takeda.
    • Показания: тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП).
    • Механизм действия: восполняет дефицит металлопротеазного фермента ADAMTS13, из-за чего тромбоциты склеиваются и закупоривают мелкие сосуды.
    • Результаты клинических испытаний: препарат нормализовал показатели свертываемости крови и снизил риск тромбообразования.
    • Особенности: первое в Великобритании средство от редкой наследственной болезни крови.
  • "Тремфея" (гуселькумаб)
    • Компания-разработчик: Janssen (дочерняя компания Johnson & Johnson).
    • Показания: болезнь Крона и язвенный колит у взрослых, которым не помогли другие методы лечения.
    • Механизм действия: ингибитор интерлейкина-23, который подавляет воспалительный каскад в кишечнике.
    • Результаты клинических испытаний: к 12-й неделе ремиссия наступила у 56% участников с болезнью Крона (в группе плацебо 15—22%), а с язвенным колитом у 23% (8% в группе плацебо).
    • Особенности: можно вводить как внутривенно, так и подкожно.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)

В период с 5 по 18 мая EMA не вносило изменений в перечень одобренных лекарств. 

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.