ТУ Росздравнадзора по Самарской области выявило недоброкачественные лекарственные препараты

В апреле 2011г. Управлением Росздравнадзора по Самарской обл. в рамках осуществления государственного контроля за качеством, эффективностью и безопасностью лекарственных средств и изделий медицинского назначения проведена 21 проверка.
Проверено 3552 наименований (22934 партий) лекарственных препаратов, из них 3172 наименований (22554 партий) проверено  ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств  Самарской области» и 380 наименований (380 партий) лекарственных препаратов и 97 наименований ИМН проверено сотрудниками ТУ Росздравнадзора.
По результатам проверок на территории региона приостановлено обращение недоброкачественного лекарственного препарата Нафтизин 0,1% 15 мл (флаконы-капельницы  полиэтиленовые) серии 04122010 производства ООО «Лекарь» (Россия), в связи с поступившей информацией ГУЗ «Центра контроля качества лекарственных средств Самарской обл.» от 31.03.2001г. № 305  о несоответствии его установленным требованиям по некоторым показателям. Поставщиками препараты являлись ООО «ВИТА ЛАЙН», ООО «Лина».
По итогам контрольных мероприятий также выявлены нарушения условий хранения лекарственных препаратов (МУЗ «ЦГБ» г.о. Чапаевск), отсутствие поверенных приборов для измерения параметров температуры и влажности воздуха (ММУ «Медико-санитарная часть №5» г.о. Самара,  МУЗ «ЦГБ» г.о. Чапаевск), не в полном объёме проводился приемочный контроль при поступлении ЛС в аптечное учреждение, осуществлялась расфасовка этилового спирта, перемещение его из одной емкости в другую, замена этикеток (ММУ «Медико-санитарная часть №5» г.о. Самара). 
По информации пресс-службы надзорного ведомства, указанным медучреждениям были выданы предписания.
Кроме того, в апреле текущего года проведено 2 отбора образцов (6 наименований, 17 серий)  в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств и одна экспертиза качества ЛС по обращению гражданина.
Получено 9 сообщений о неблагоприятных побочных реакциях, в т.ч. выявлена 1 серьезная реакция на препарат Тореал, таблетки п/об 100 мг №28 (МНН: Торепамид) серия 010110 производитель ЗАО «Лекко ФФ» Россия.