Ямало-Ненецкое УФАС признало жалобу ООО «Рифарм Челябинск» частично обоснованной
По мнению ООО «Рифарм Челябинск», Единая комиссия нарушила требования ч. 5 ст. 41.9 ФЗ № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд», необоснованно отклонив первую часть заявки компании.
Комиссия по контролю в сфере размещения заказов на территории Ямало-Ненецкого автономного округа признала жалобу частично обоснованной. Предписание заказчику – МБУЗ «ЦРБ», уполномоченному органу – Администрации МО Надымский район, членам Единой комиссии решено не выдавать, в связи с правомерным отклонением заявки ООО «Рифарм Челябинск» по позиции № 55, сообщает пресс-служба Ямало-Ненецкого УФАС России.
ЕАНП анонсировала образовательную программу по теме надлежащей лабораторной практики

Программа направлена на повышение квалификации специалистов фармацевтических предприятий и углубленное изучение требований актуальных нормативно-правовых актов ЕАЭС. Она охватывает ключевые аспекты функционирования отдела контроля качества современного фармацевтического предприятия и включает:
- обзор надлежащих производственных практик от процедур отбора проб исходного сырья и материалов до процедуры выдачи разрешения на выпуск продукции;
- соблюдение принципов целостности данных и особенностям проведения самоинспекций отдела контроля качества с учетом регуляторных требований и возможных несоответствий.
Образовательная программа предназначена для:
- внутренних и внешних аудиторов фармацевтических предприятий;
- сотрудников фармацевтических предприятий, ответственный за проведение контроля качества лекарственных препаратов;
- специалистов лабораторий фармацевтических предприятий;
- руководителей, ответственных за внедрение и поддержание фармацевтической системы качества, специалистов в области обеспечения качества; отвечающих за организацию и проведение внутренних и внешних аудитов на фармацевтических предприятиях.
В рамках предлагаемого курса слушатели получат опыт аудиторской практики, погрузятся в ключевые аспекты и требования надлежащей лабораторной практики:
- отбора проб исходных материалов и продукции;
- управления реактивами и образцами;
- валидации, верификации и трансфера аналитических методик;
- управления целостностью данными в лабораториях контроля качества;
- управления деятельностью по расследованию результатов, имеющих отклонения от спецификаций и выходящих за пределы тенденций (трендов);
- проведения испытаний и изучения стабильности;
- требования к поверке, калибровке и квалификации лабораторного, контрольно-измерительного оборудования.
Авторы-разработчики курса:
- Асмик Абраамян, директор по качеству ОАО «Авексима»;
- Екатерина Коновалова, руководитель направления по контролю качества ОАО «Авексима»;
- Екатерина Растольцева, директор по качеству ООО «Новамедика»;
- Валентин Калиновский, лидер в области аналитических испытаний АО «Рош-Москва»;
- Максим Аблов, руководитель учебного центра GXP-аудитов Евразийской академии надлежащих практик;
- Станислав Волков, ведущий аудитор учебного центра GXP-аудитов Евразийской академии надлежащих практик.
Обучение проводится в дистанционном формате с использованием лекций и презентаций отраслевых экспертов, практических занятий и групповых обсуждений
Подробно ознакомиться с программами ПША и подать заявку на обучение можно на сайте Академии.
Реклама, Евразийская академия надлежащих практик (ЕАНП)
Нет комментариев
Комментариев: 0