Валентина Косенко: Не допускается обращение фармацевтической продукции, не имеющей знака соответствия

Известно, что в соответствии с действующим законодательством с 01.01.2007 г. лекарственные средства подлежат подтверждению соответствия в форме декларирования. В связи с этим Росздравнадзором был направлен запрос в Гостехрегулирование о применении знака соответствия. "Предполагается, что этот знак должен быть формой доведения до потребителей и заинтересованных сторон информации о проведении обязательного подтверждения соответствия путем сертификации или принятия декларации соответствия продукции" — считает Валентина Косенко.

Нормативными документами Госстандарта установлено, что данный знак должен быть нанесен на упаковку, тару либо на сопроводительную документацию, которая поступает к потребителю при реализации. Однако, по словам Валентины Косенко, многие производители лекарственных средств утверждают, что "неудобно наносить знак соответствия на упаковку. Поэтому знак, свидетельствующий о том, что продукция прошла процедуру обязательного подтверждения соответствия, производитель обязан проставлять на сопроводительную документацию. Таким образом, не допускается обращение продукции, не имеющей знака соответствия". В связи с этим подготовленное Росздравнадзором и Гостехрегулирования совместное разъяснительное письмо «должно быть обязательным для исполнения всеми производителями лекарственных средств, как зарубежными так и отечественными». По словам Валентины Косенко, к сопроводительной документации относится инструкция по применению лекарственного препарата, на которую как считают производители фармпродукции, удобнее всего наносить знак соответствия.