Препарат Janssen-Cilag для лечения псориаза получил одобрение европейских регуляторных органов
Решение Европейской комиссии основано на данных двух крупных основных мультицентровых рандомизированных двойных слепых плацебоконтролируемых исследований III фазы Phoenix 1 и 2. В исследованиях с участием около 2 тыс. пациентов оценивалась эффективность и безопасность ustekinumab при лечении пятнистого псориаза от средней до тяжелой степени выраженности.
Европейская комиссия одобрила в качестве показания к применению использование Stelara для лечения пятнистого псориаза от средней до тяжелой форм заболевания у взрослых, у которых имеются противопоказания или непереносимость других системных методов лечения, либо у которых терапия с применением данных методов оказалась неэффективной. К системным методам терапии, в частности, относятся циклоспорин, метотрексат и псорален в сочетании с УФА-облучением.
Подготовила Наталья Панкратова по материалам: www.pharmaceutical-business-review.com
- ВКонтакте
- Telegram
- РћРТвЂВВВВВВВВнокласснРСвЂВВВВВВВВРєРСвЂВВВВВВВВ
Нет комментариев
Комментариев: 0