Делегация фонда «Круг добра» посетила производство российского нусинерсена
Председатель правления Фонда помощи детям с тяжелыми и редкими заболеваниями «Круг добра» протоиерей Александр Ткаченко приехал с визитом в научный городок «Генериум» во Владимирской области, чтобы лично осмотреть производство препарата нусинерсен отечественного производства, а также переадресовать его разработчикам вопросы, волнующие семьи пациентов со спинальной мышечной атрофией.
В ходе визита Александр Ткаченко задал вопросы, которые поступили в Фонд в отношении воспроизведенного препарата, а представители «Генериума» подробно ответили на них и рассказали, как велась разработка молекулы нусинерсена, детально остановились на особенностях химического синтеза фармацевтической субстанции и его отличиях от биологического синтеза.
Фото: пресс-служба «Генериум»
Для делегации Фонда была организована экскурсия на производство. Александр Ткаченко и его коллеги увидели оборудование и чистые помещения, в которых происходит синтез фармацевтической субстанции нусинерсена и ее очистка, проводится контроль качества готового препарата.
Фото: пресс-служба «Генериум»
«У пациентского сообщества возникает множество вопросов в отношении производства, квалификации персонала, гарантиях качества и эффективности воспроизведенного лекарственного препарата. Именно их фонд сегодня адресовал руководству и сотрудникам компании «Генериум». И я благодарен руководству и сотрудникам «Генериума» за открытый разговор и готовность отвечать на любые, даже непростые вопросы», — прокомментировал Александр Ткаченко.
Фото: пресс-служба «Генериум»
Закупка зарегистрированных в России лекарственных препаратов за счет фонда «Круг добра» осуществляется Минздравом России через подведомственное учреждение, по международному непатентованному наименованию. Победителем этой конкурсной процедуры становится компания, которая предложит наименьшую цену. Закупка осуществляется в соответствии с требованиями Федерального закона № 44.
«Ценообразование определяется не фантазиями производителей, не письмами и обращениями. Есть методика, утвержденная правительством, и она предполагает, что для российского аналога, относящегося к орфанным и химически синтезированного, снижение в цене должно составлять не менее 25%», — сказал вице-президент АО «Генериум», член-корр. РАН Дмитрий Кудлай.
В рамках встречи с председателем правления фонда «Круг добра» Дмитрий Кудлай представил и другие разработки компании. В частности, он остановился на технологии восстановления хряща коленного сустава собственными здоровыми клетками пациента. По словам эксперта, эта технология стала в России первой, получившей регистрационное удостоверение в классе биомедицинских клеточных продуктов, и выпускающейся на основе промышленной лицензии. Дмитрий Кудлай также сообщил, что лечение с применением биомедицинского клеточного продукта сейчас можно пройти в Москве, Самаре, Новосибирске, Смоленске, и добавил, что ведутся переговоры по реализации возможности для пациентов и в других российских городах.
