«Герофарм» решил получить принудительную лицензию на «Зепатир»

Компания «Герофарм» подала иск о выдаче принудительной лицензии на препарат от гепатита С «Зепатир», патент на который действует до марта 2030 года. Ответчиками выступают компании Merck Sharp & Dohme LLC, MSD Italia S.R.L. и Роспатент, обратило внимание издание Forbes Healthcare. Заявление принято к рассмотрению Арбитражным судом Москвы, следует из информации в системе «Мой арбитр».

Собеседование со сторонами спора «о предоставлении простой (неисключительной) лицензии на использование на территории России изобретений по евразийским патентам № 020898 и 019327 (принудительная лицензия)» с участием американской Merck Sharp & Dohme LLC и итальянской MSD Italia Арбитражный суд Москвы назначил на 13 мая.

В середине 2023 года американская MSD уведомила о прекращении поставок «Зепатира» в Россию. Комментируя эту новость, Минпромторг сообщил, что несколько отечественных производителей уже разрабатывают аналог этого лекарства. А 29 февраля 2024 года «Герофарм» получил разрешение на проведение клинического исследования фармакокинетики и биоэквивалентности своего и оригинального препаратов.

По правилам компания должна сообщать о прекращении поставок лекарства минимум за год до фактической остановки, поэтому поставки «Зепатира» пока продолжаются.

По данным AlphaRM, в 2024 году было закуплено 40 тыс. упак. на сумму 3 млрд руб., что больше, чем в 2023-м (924,3 млн руб. за 11 300 упак.) и 2022-м (1,1 млрд за 12 900 упак.). А с начала этого года «Зепатира» приобрели на сумму в 1,4 млн руб. (18 упак.). Предельная зарегистрированная цена 74096 руб.

В конце прошлого года «Герофарм» подал аналогичные иски к американским фармкомпаниям PTC Therapeutics и Eli Lilly о выдаче принудительных лицензий на препараты: «Трансларна» (МНН аталурен) и «Мунджаро» (МНН тирзепатид), писал «ФВ». Первый еще не рассмотрен, второй — отозван истцом. В «Герофарм» судебные споры не комментируют.