Главные новости недели
10.07.2022
14:20
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
- Госдума в третьем чтении приняла закон, который позволит Минпромторгу по запросу получать информацию из регистрационного досье на препарат, являющуюся коммерческой тайной. По запросу ведомства Минздрав должен будет передавать документы с информацией о процессе производства и контроле качества лекарственных препаратов. Согласно пояснительной записке, это необходимо для лицензирования производства лекарственных средств и проведения инспекций на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики в рамках ЕАЭС. Подробнее…
- Минздрав рекомендовал внести изменения в инструкции к медицинскому применению восьми антидепрессантов. Это циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, милнаципран, флувоксамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин. Росздравнадзор получил информацию о риске послеродовых кровотечений, связанных с применением беременными женщинами антидепрессантов группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН). Изменения необходимо внести в инструкции разделов: «Применение во время беременности и период грудного вскармливания», «Побочное действие» и «Особые указания». Подробнее…
- Ассоциация онкологических пациентов «Здравствуй» обратилась в Европейскую коалицию пациентов с жалобой на действия американской биофармацевтической компании Bristol-Myers Squibb (BMS). Из-за ухода с российского рынка она изымает из медучреждений и намерена уничтожить противоопухолевые препараты, которые предназначены для международных многоцентровых клинических исследований (ММКИ). Речь идет о ниволумабе. Количество изымаемого из российских клиник препарата не уточняется. О несогласии с решением компании заявили также ведущие онкологи. Подробнее…
- Минздрав начал процедуру регистрации препарата «Пемброриа» (МНН пембролизумаб). Заявку подала российская компания «Биокад». По данным ГРЛС, «Пемброриа» — первый дженерик оригинального препарата «Китруда» компании MSD (в США и Канаде — Merck&Co). Препарат регистрируется в лекарственной форме «концентрат для приготовления раствора для инфузий». Пембролизумаб — гуманизированное моноклональное антитело, он применятся при различных видах онкологических заболеваний. Подробнее…
- Депутат Госдумы Евгений Нифантьев передал права на 99,99% ООО «Нео-Фарм» (управляет аптечными сетями «Неофарм» и «Столички») закрытому паевому инвестиционному фонду «Здравинвест». Он управляется компанией «Современные фонды недвижимости». Нифантьев сообщил, что компания перешла под контроль нескольких десятков пайщиков, ранее инвестировавших в недвижимость и не знакомых между собой. Их точное число и имена депутат не назвал. Оставшаяся доля 0,01% принадлежит Лидии Нифантьевой, которая, по данным «Ведомостей», приходится ему матерью. Подробнее…
Нет комментариев
Комментариев: 0