Главные новости недели
21.08.2022
17:43
Представляем TOP5 событий недели, опубликованных в ленте новостей «ФВ».
- Минздрав России опубликовал 16-ю версию Временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Основные изменения коснулись лекарственной терапии и принципов лечения больных с психическими расстройствами. В рекомендации вошли четыре новых препарата: «Ингавирин», Paxlovid, «Ранвэк» и антибиотик «Биапенем». Также был дополнен список вакцин для профилактики инфекции, которые одобрены Минздравом после выхода 15-й версии рекомендаций: включены рекомбинантная «Конвасэл» и две назальные вакцины «Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V») и «Салнавак». Подробнее…
- FDA одобрило препарат bluebird bio для пациентов с редким заболеванием, требующим регулярных переливаний крови, под названием бета-талассемия. Цена Zynteglo составит 2,8 млн долл., что делает его самым дорогим в мире, дороже «Золгенсмы». Zynteglo описывается как средство для однократного приема, которое может устранить необходимость в переливании крови, что поможет пациентам сэкономить на лечении. Средняя стоимость этих процедур в течение жизни может составлять 6,4 млн долл. Подробнее…
- Гражданин Франции и житель ОАЭ Ален Буазиз признал себя виновным в даче ложных показаний FDA. Он представлялся главным операционным директором Hexim Pharmaceuticals, которая ранее была известна как Alkopharma. По словам прокурора США, начиная с февраля 2018 года Буазиз подавал поддельные документы в FDA, пытаясь получить права на Sanorex, препарат для похудения, принадлежащий Novartis. Подобные действия караются лишением свободы на срок до пяти лет и максимальным штрафом в размере до 250 тыс. долл. Вынесение приговора назначено на 14 декабря. Подробнее…
- В Санкт-Петербурге пройдет открытый конкурс на заключение первого офсетного контракта по производству лекарств. Его участниками могут стать только юрлица, товар должен производиться на территории города и поставляться для нужд его населения. Минимальный объем инвестиций составит 2,3 млрд руб., период действия контракта — 10 лет. Максимальный срок, в течение которого должно быть освоено производство лекарственных препаратов, — 3 года. Подробнее…
- Минздрав подготовил проект поправок в порядок приостановления применения лекарственных препаратов, связанных с обязанностями держателей регистрационных удостоверений взаимозаменяемых препаратов. Предлагается расширить перечень оснований для приостановления применения лекарственных препаратов, предусмотренных приказом Минздрава № 777н от 14.11.2018. Новым поводом для этого станет невнесение держателем или владельцем регистрационного удостоверения взаимозаменяемого препарата изменений в регистрационное досье при изменении профиля безопасности референтного препарата. Подробнее…
Нет комментариев
Комментариев: 0