Из-за родственных примесей прекращено обращение одной серии гипотензивного средства

Росздравнадзор забраковал одну серию гипотензивного средства российского производства. Информационное письмо о прекращении обращения размещено на официальном сайте службы.

В нем говорится о лекарственном препарате «Эналаприл», таблетки 10 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 1581122 производства «Биосинтеза». Проведенная в рамках выборочного контроля качества экспертиза этой серии подтвердила наличие отклонений в качестве препарата по показателю «Родственные примеси».

На прошлой неделе производитель отозвал с рынка 29 серий этого препарата в дозировке по 5 мг и  10 мг. В них также ранее были выявлено повышенное содержание родственных примесей.

Аптеки должны проверить остатки препаратов забракованной серии и при обнаружении переместить их в карантинную зону. О проведенной работе необходимо информировать Росздравнадзор.