Как Россия будет защищаться от «особо значимых инфекций»

Почему в России взялись за разработку вакцин?

Разработки вакцин, лекарств и технологических платформ ведут не менее семи федеральных центров и институтов, обратил внимание «ФВ». Мероприятия включены в утвержденные государственные задания институтов, с которыми ознакомился «ФВ».

Кто занимается разработками?

Работу по созданию новых вакцин и препаратов ведут учреждения Минздрава, Роспотребнадзора и Российской академии наук. Среди них:

1. Центр им. Н.Ф. Гамалеи,
2. ГНЦ «Вектор»,
3. Центр им. М.П. Чумакова,
4. ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии,
5. НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова,
6. НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева,
7. Институт биоорганической химии им. М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова.

Платформу, позволяющую оценивать защитные свойства потенциальных антигенов и вакцин, разрабатывает НИИ системной биологии и медицины.

Возможно участие в программе Российского противочумного института «Микроб» Роспотребнадзора, в основных направлениях деятельности которого указана разработка средств иммунопрофилактики особо опасных инфекций и технологий производства. Однако государственное задание института не представлено в реестре заданий. Также возможно участие Федерального медико-биологического агентства (ФМБА), учреждения которого не приводят точные названия прикладных исследований в документации.

«ФВ» направил запросы в Центр им. Гамалеи, ГНЦ «Вектор», Центр им. Чумакова, ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии, а также НИИ вакцин и сывороток им. Мечникова с просьбой уточнить, на каком этапе находятся разработки. В ФМБА сообщили, что принимают участие в проекте.

Российский противочумный институт «Микроб» на запрос «ФВ» сообщил о разработке пяти препаратов в рамках проекта. Они предназначены для профилактики бешенства, туляремии и холеры. В «Микробе» уточнили, что разрабатывают три вакцины и два лекарственных препарата.

Запрос также был направлен в правительство, чтобы уточнить детали программы, описанной Голиковой.

«ФВ» выделил шесть платформ и 16 препаратов, указанных в государственных заданиях, которые могут быть использованы для защиты от особо значимых инфекций. Объемы финансирования не приводятся в документах.

Технологические платформы

«ФВ» обнаружил в разработке шесть различных платформ для быстрого создания вакцин. Исходя из названий, можно предположить, что платформы создаются под разные типы препаратов.

Платформы представляют собой «модуль» для быстрой «сборки» препарата. Разъяснения принципов их функционирования привел директор ГНЦ ПМБ в Оболенске академик Иван Дятлов.

Центр «Вектор» в Кольцово разрабатывает стандартизованную платформу для быстрого создания вакцины против опасных инфекций. ГНЦ прикладной микробиологии и технологии в Оболенске создает платформу для вакцин против бактериальных патогенов. Центр им. Гамалеи разрабатывает платформы для рекомбинантных (в том числе живых) вакцин и препаратов на основе аденоассоциированных вирусов.

Платформы для создания вакцин

Источник: Государственные задания на 2023 год.

Примечание: ГНЦ ПМБ — Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологий Роспотребнадзора.

Вакцины против особо значимых инфекций

Проект, в рамках которого идут разработки, создан для оперативного реагирования на инфекционные заболевания в рамках национальной стратегии биологической безопасности. Особую опасность представляют возбудители, относящиеся к I/II группе патогенности по национальной классификации.

Классификация возбудителей представлена в новых санитарных правилах 3.3686-21, действующих с 2021 года. К первым двум группам патогенности отнесены бактерии, например возбудители чумы, сибирской язвы, бруцеллеза, туляремии, холеры.

Первый класс патогенности среди вирусов представляют возбудители геморрагической лихорадки Марбурга, Эбола, Ласса, вирус натуральной оспы и оспы обезьян. Ко второму классу относят большое число возбудителей, среди которых вирусы Западного Нила, Денге, Зика, Рифт-Валли, геморрагической лихорадки Крым — Конго, возбудителя желтой лихорадки, геморрагических лихорадок с почечным синдромом (ГЛПС). В эту группу попадают вирусы высокопатогенного гриппа, патогенные коронавирусы (SARS-CoV и SARS-CoV-2, MERS-CoV), возбудители парентеральных гепатитов, ВИЧ, бешенства.

Разработку вакцин против инфекций, вызванных вирусами Эбола и Марбург, ведет Центр им. Гамалеи. Создается иммунобиологический препарат, активный против всего семейства филовирусов, или панфиловирусная вакцина. ГНЦ «Вектор» разрабатывает вакцину широкого спектра действия против флавивирусов, к которым относятся возбудитель желтой лихорадки, Денге, Зика, лихорадки Западного Нила, клещевого энцефалита.

Созданием профилактических вакцин против пандемического гриппа занимается НИИ гриппа и «Вектор». Научный центр в Кольцово в рамках государственного задания также создает мРНК-вакцину для предотвращения вспышек быстро эволюционирующих вирусов.

Центр им. Чумакова разрабатывает вакцину для обеспечения эпидемиологической безопасности Российской Федерации. Как следует из задания, препарат направлен против бактериального патогена.

Голикова в докладе упоминала вакцины в рамках новой Стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных заболеваний до 2035 года. В ней в том числе указана оптимизация Национального календаря прививок и включение максимально полного перечня инфекций, которые могут быть предотвращены. Разработки нового поколения вакцин для Нацкалендаря ведет Московский НИИ вакцин и сывороток им. Мечникова.

Вакцины против особо значимых инфекций

Источник: Государственные задания на 2023 год.

Лекарства против особо значимых инфекций

Среди лекарственных препаратов половина разработок представлена нейтрализующими, моноклональными антителами. Они предназначены для экстренной профилактики и терапии COVID-19, гриппа А (к которому относятся возбудители высокопатогенного гриппа птиц), натуральной оспы и оспы обезьян, лихорадки Эбола.

Центр им. Гамалеи также разрабатывает новые моноклональные антитела для лечения резистентных к лекарствам инфекций, образующих биопленки. О необходимости разработки таких препаратов говорилось на заседании Совета по науке при обсуждении инновационных государственных проектов по предотвращению биологических рисков и угроз.

Названия работ в государственных заданиях свидетельствуют о предположении, что несколько молекул могут обладать прямой противовирусной активностью против нового коронавируса, вызывающего COVID-19. Это относится к ингибитору главной протеазы и ненуклеатидному ингибитору протеазы центров им. Чумакова и им. Гамалеи.

Разработки находятся на разных этапах. Если поисковое исследование Центра Чумакова пока оценивает противовирусную активность изоксазолинов, моноклональное антитело для экстренной профилактики COVID-19 Центра им. Гамалеи скоро начнут исследовать у пациентов.

В мире уже одобрены и рекомендованы ВОЗ два моноклональных антитела для лечения болезни, вызванной вирусом Эбола: Ansuvimab (Ebanga) и REGN-EB3 (Inmazeb). Первый препарат разработан Центром национальных институтов здравоохранения США и Национального института биомедицинских исследований Республики Конго, второй — компанией Regeneron.

Финансированием и разработкой лекарств занимается также Управление стратегической готовности и реагирования ASPR в составе Министерства здравоохранения и социальных служб США (HHS) и Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID), у которого действует программа разработки лекарств против вирусов с пандемическим потенциалом. Программа NIAID сосредоточена на опасных РНК-вирусах: филовирусах, флавивирусах и коронавирусах.

Препараты против особо значимых инфекций

Источник: Государственные задания на 2023 год.