Маркировка ВЗН осенью 2019 года - это чек-лист для всех участников

Антон Харитонов в ходе первого вебинара отметил, что изменения в Постановление Правительства РФ № 1556 готовятся, но они коснутся не сроков ввода, а технических поправок. В частности, будет изменен порядок нанесения средств идентификации, будут ожидаемые рынком изменения в структуре кода, определен порядок внесения информации о лекарственных препаратах (передача отчетов о движении лекарственных препаратов). Напомним, что согласно планируемым изменениям в Постановлении Правительства РФ от 14.12.2018 №1556, длина электронной подписи будет сокращена до 44 символов и исключены необязательные поля - срок годности и номер серии. Сейчас нормативные поправки находятся в Аппарате Правительства РФ и будут внесены в документ в ближайшее время. 

«На основе Постановления Правительства РФ № 1557 (уже вступившего в силу) о высокозатратных нозологиях можно эффективно проверить готовность всех участников, – отмечает Антон Харитонов. – Именно это постановление на сегодня содержит в себе наиболее полный регламент, описывающий порядок введения в эксплуатацию системы маркировки. Поэтому участники получают возможность осенью 2019 года заполнить чек-лист готовности и обкатать систему маркировки до 2020 года».

Также Минпромторгом будет опубликован комплект договоров между государственно-частным партнерством ЦРПТ и пользователями системы. Это будут, в частности, договоры на пользование регистраторами эмиссии, регистраторами выбытия. Они также включают в себя право на использование программного обеспечения станции управления заказами, которая будет использоваться с регистраторами. Туда же включены условия по сервисному обслуживанию этого оборудования. Отдельно будет опубликован типовой  договор об оплате кодов  маркировки. По аналогии с внедрением «табачных» договоров, такие документы должны пройти публичное слушание и обсуждение, затем – утверждение и согласование в Минпромторге. 

Эксперт также подчеркнул, что при внедрении регистраторов эмиссии, оператор маркировки предоставляет собственное программное обеспечение, но по желанию участников оборота готов поставлять только аппаратные решения без начинки – ПО. Регистраторы могут работать с программным обеспечением других разработчиков или интеграторов. Но в этом случае ответственность за поддержку такого решения и его интеграция в систему МДЛП будет лежать на разработчике ПО.

Антон Харитонов сообщил, что большое количество зарубежных поставщиков лекарств (владельцев и держателей регистрационных удостоверений) не имеют в России представительств и в настоящий момент находятся в стадии выбора, кому доверить регистрацию и организацию работы с МДЛП. «Это хороший шанс для крупных российских компаний-импортеров – провести переговоры со своими зарубежными контрагентами и взять на себя эти функции», – отметил перспективы для отечественных игроков экс-глава «Фармы» ЦРПТ. Напомним, что за рубежом в маркировке лекарств нет криптозащиты, а наличие этого кода в российском законодательстве осложняет работу иностранных компаний в нашей стране.

Также зарубежным компаниям, не имеющим российского представительства или юридического лица, придется выбрать представителя – резидента РФ, который смог бы физически, «ногами» отнести все бумаги в Росздравнадзор в процессе регистрации таких участников оборота, поскольку эти заявки не могут быть приняты в систему МДЛП в электронном виде без соответствующей электронной подписи. Российские участники и представительства зарубежных компаний могут внести данные в систему с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи (УКЭП).

Эксперт сообщил, что состав участников проведенных вебинаров – это на 50% те, кто уже провел серьезную подготовительную работу, тестирует оборудование и информационные системы на производстве и готов к маркировке в высокой степени. Вторая половина – это те, кто только начинает подготовку к маркировке и планирует внедрять и тестировать обновления к информационным системам, а также несколько логистических компаний.