Минздрав одобрил III фазу испытаний вакцины «Спутник Лайт»
НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи получил разрешение на проведение III фазы клинических испытаний вакцины «Спутник Лайт». Запись об этом появилась в реестре разрешений Минздрава.
Как следует из записи, исследование международное, предполагаемое число участников – 4 тыс. человек. Испытание пройдет в 15 российских центрах. Дата окончания намечена на 28 января 2022 года.
«Спутник Лайт» – однокомпонентная вакцина, представляет собой первый компонент «Спутника V», которая уже используется для вакцинации населения от коронавирусной инфекции. В мае исследователи надеются получить разрешение для испытаний «Спутник V» на детях.
О разработке вакцины «Спутник Лайт» 17 декабря рассказал президент Владимир Путин. Эффективность препарата ожидается на уровне 85%. Создание «лайт» вакцины от коронавируса необходимо, поскольку создать нужное количество доз полноценной вакцины не получается, уточнял директор Центра Гамалеи Александр Гинцбург. Позднее он рассказал, что устойчивый иммунитет от применения такой вакцины сформируется в течение трех недель и будет сохраняться на протяжении около 3–4 месяцев.
В прошлом месяце Минздрав выдал разрешение на начало первых испытаний «Спутник Лайт» – I–II фазы, писал «ФВ». Участие должны принять 150 добровольцев в трех центрах, дата завершения – 31 декабря 2021 года. Центр Гамалеи сообщал о планах по регистрации новой вакцины – она намечена на март этого года.
Нет комментариев
Комментариев: 0