Минздрав предложил список заболеваний для применения препаратов офф-лейбл

В Минздраве разработали список заболеваний для применения препаратов офф-лейбл. Соответствующий законопроект опубликован на портале проектов нормативных правовых актов. Всего в списке 21 пункт, которые включают несколько кодов по Международной классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем. В частности, в перечень предлагается внести:

1. Некоторые инфекционные и паразитарные болезни.
2. Новообразования.
3. Болезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм.
4. Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ.
5. Психические расстройства и расстройства поведения.
6. Болезни нервной системы.
7. Болезни глаза и его придаточного аппарата.
8. Болезни уха и сосцевидного отростка.
9. Болезни системы кровообращения.
10. Болезни органов дыхания.
11. Болезни органов пищеварения.
12. Болезни кожи и подкожной клетчатки.
13. Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани.
14. Болезни мочеполовой системы.
15. Беременность, роды и послеродовой период.
16. Отдельные состояния, возникающие в перинатальном периоде.
17. Врожденные аномалии [пороки развития], деформации и хромосомные нарушения.
18. Травмы, отравления и некоторые другие последствия воздействия внешних причин.
19. COVID-19.
20. Паллиативная помощь.
21. Донор костного мозга (до 18 лет).

«Организовать лечебный процесс больных без применения препаратов офф-лейбл невозможно, что особенно актуально при оказании медицинской помощи детям с тяжелыми заболеваниями, где доля использования таких препаратов достигает 60—70 %», — говорится в пояснительной записке.

Там же приводятся некоторые расчеты по увеличению стоимости лекарственных препаратов, входящих в стандарт медицинской помощи. При включении лекарственных препаратов офф-лейбл по наиболее частым онкологическим заболеваниям у детей стоимость лечения может возрасти на 266,6%, или на 386 948,7 руб. При этом при наиболее часто встречающемся в детском возрасте ‎онкогематологическом заболевании – остром лимфобластном лейкозе стоимость лечения при включении препаратов офф-лейбл составляет 2 666 837,21 руб., рост стоимости при их включении составляет 1 892,4%, говорится в пояснительной записке.

С учетом данных, представленных Федеральным фондом обязательного медицинского страхования, на лекарственное обеспечение детей с онкогематологическими заболеваниями в 2020 году было затрачено более 6,0 млрд руб. При внесении в стандарты медицинской помощи при ‎онкогематологических заболеваниях лекарственных препаратов офф-лейбл стоимость лечения может возрасти на 266,6% и составить ориентировочно 16 млрд руб.

В январе президент Владимир Путин подписал закон о применении препаратов офф-лейбл для лечения детей. Законопроект устраняет правовую неопределенность при назначении препаратов вне инструкции и защищает права врача в таких случаях. Также документ устанавливает, что ребенок сможет долечиваться в медучреждении, где началась терапия, до 21 года. Он вступит в силу в середине июля этого года.