ПМЭФ-25. Главное

Сделки и соглашения

Между Минздравом России и Национальным органом по санитарному регулированию Республики Никарагуа подписано межведомственное соглашение. Оно предусматирвает признание на территории Никарагуа регистрации российских лекарств и медизделий, произведенных и зарегистрированных в России, а также применение на территории Никарагуа стандартов контроля качества лекарств, установленных Фармакопеей Евразийского экономического союза и Государственной фармакопеей РФ.

Министерство здравоохранения, Федеральная налоговая служба и Центр развития перспективных технологий подписали соглашение об информационном взаимодействии в сфере здравоохранения. На его основании ФНС России предоставляется доступ к информации, содержащейся в системе МДЛП.

Компания «Промомед», Мордовский государственный университет им. Н. П. Огарёва и группа компаний «Рияда» (Королевство Бахрейн) подписали трехсторонний меморандум о взаимопонимании. Стороны договорились о развитии фармацевтического производства, создании R&D Hub, подготовке научных и производственных кадров, поставке жизненно важных препаратов в дистрибьюторскую сеть группы компаний «Рияда», которая охватывает ряд стран Ближнего Востока, Африки и Латинской Америки.

«ПСК Фарма» и Сбер заключили соглашение о сотрудничестве по цифровизации полного цикла фармацевтического производства — от научных исследований до выпуска готовой продукции. Стороны намерены разработать цифровые двойники производственных линий, интегрировать системы компьютерного зрения по контролю за качеством продукции и использовать технологии предиктивной аналитики при оценке состояния оборудования. Будет создан ситуационный центр наблюдения за производственными площадками, который позволит в режиме реального времени отслеживать их работу и оперативно реагировать на любые отклонения. Намечена автоматизация процессов с помощью программных роботов и технологий распознавания символов, разработка единой платформы бизнес-аналитики для работы с данными и внедрение современных HR-решений для улучшения кадровых процессов

Сбербанк и «Деловая Россия» подписали соглашение о совместном формировании новой отрасли — ИИ-фармацевтики. Соглашение предполагает внедрение искусственного интеллекта на все этапах — с момента поиска молекулы для создания метода терапии до контроля эффективности применения технологий поддержания здоровья. ИИ-cистемы будут учитывать индивидуальные особенности организма человека и обеспечивать непрерывный мониторинг состояния здоровья. Также внедрение технологий позволит значительно сократить сроки производства лекарственных препаратов, в том числе жизненно важных и сделать фармацевтическую отрасль полностью персонализированной.

Подписано отраслевое соглашение между Центром индустрии здоровья Сбера, AIRI и «Р-Фарм». Партнеры сосредоточатся на цифровизации производственных процессов и выпуске комбинированных продуктов, совмещающих препарат, медицинское изделие и программное обеспечение.

Сеченовский Университет и «Петровакс Фарм» заключили соглашение о сотрудничестве для развития совместных эффективных решений для ускорения импортозамещения в фармотрасли и повышения доступности инновационных лекарственных препаратов для российских пациентов. Среди совместных проектов — исследования биотехнологических лекарств в области орфанных и онкологических заболеваний, а также вакцин против наиболее опасных инфекций. Первым из проектов станет оценка опыта терапии орфанного (редкого) заболевания – болезни Фабри в российской клинической практике и определение оптимальных подходов к лечению пациентов. Договор также предусматривает развитие отечественного медицинского центра импортозамещения, для чего партнеры будут реализовывать совместные НИОКР-проекты, информационные программы и научно-практические мероприятия.

НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи и «Петровакс Фарм» подписали меморандум о стратегическом сотрудничестве для совместного проведения научных исследований в области онкологии. Одно из первых направлено на изучение перспектив комбинированной терапии с использованием биотехнологических лекарственных препаратов на основе мРНК–технологий в сочетании с иммуноонкологическим препаратом камрелизумаб.

Более 9 млрд руб. вложат в создание производства препаратов от онкологии в Подмосковье. Трехстороннее соглашение о создании фармпроизводства подписано между Министерством инвестиций, промышленности и науки Московской области, ГК «ФармЭко» и Сбербанком. Запуск производства запланирован на 2029 год. После выхода на проектную мощность предприятие будет выпускать по полному циклу 18 различных лекарственных препаратов, и выручка от продаж составит 8–10 млрд в год. Ожидаемый срок окупаемости инвестиций составит 10 лет.

Сбер, Институт AIRI и «Промомед» объединились для создания новых лекарств с помощью ИИ. Искусственный интеллект обеспечит обработку больших объемов данных, позволит оптимизировать поиск целевого решения для новых препаратов, а также развивать индивидуальный подход к лечению пациентов (персонализированную медицину). Кроме того, партнеры разработают специальную платформу для интегрированного подхода к применению ИИ-решений в фармкомпаниях: биоинформатический анализ, анализ биомедицинских данных, анализ данных рынка и другие инструменты поддержки принятия решений будут доступны в едином программном комплексе.

«Акрихин» и «Активный Компонент» подписали меморандум об углублении стратегического партнерства. Соглашение нацелено на развитие совместной работы по локализации полного цикла производства лекарственных препаратов для лечения сердечно-сосудистых и эндокринных заболеваний.

«Технопарк Санкт-Петербурга» и Институт экспериментальной медицины подписали соглашения о начале совместного проекта в области иммунологии. Они будут вести научно-исследовательские разработки в области иммунологии для лечения респираторных и онкологических заболеваний, обмен экспертными возможностями для получения государственного финансирования проектов, трансфера технологий, оценки перспектив инновационных стартапов в области медицинских и биотехнологий.

В России появится федеральный медико-технический промышленный кластер. Его резидентами станут разработчики и производители высокотехнологичного медоборудования, планируется участие отечественных производителей электронной компонентной базы. В число стратегических учредителей вошли Сеченовский Университет, АНО Консорциум «Медицинская техника», ООО «Нацпромлизинг» и АНО «Инновационный инжиниринговый центр».

АО «Р-Фарм» и «Институт экспериментальной медицины» подписали соглашение о сотрудничестве в сфере научно-исследовательской, образовательной и производственной деятельности. В рамках соглашения планируется совместная разработка новых методов профилактики, диагностики, лечения, реабилитации пациентов, разработка новых лекарственных препаратов, в том числе иммунобиологических.

РФПИ объявил о партнерстве с поставщиками фармпродукции и медоборудования — вьетнамской GDP и российской EOC. Соглашение о сотрудничестве направлено на вывод российских и вьетнамских компаний на рынки двух стран. Также фонд расширяет сотрудничество c ведущей частной многопрофильной группой компаний Вьетнама T&T Group.

АФПЕАЭС и ВСП подписали Кодекс пациент-ориентированного взаимодействия. В документе прописаны основополагающие принципы и подходы к сотрудничеству между фарморганизациями и пациентскими НКО.

Заявления

Патентные разногласия не должны влиять на процедуры госзакупок лекарств в рамках 44-ФЗ. Об этом заявил заместитель министра финансов Алексей Лавров: «В 44-ФЗ таких оснований нет. Прямо сейчас проверили — нет. Если подобные случаи есть, нужно разбираться по каждому и разъяснять, что так делать нельзя. Закупка идет, лекарство зарегистрировано. Какие вопросы могут быть? Если кажется, что права нарушены — есть суд, антимонопольное разбирательство. Но закупку останавливать нельзя».

За неоправданную монополию необходимо предусмотреть ответственность оригинатора препарата, заявил основатель «Промомеда» Петр Белый. «Мы должны сделать ответственность за нарушение или незаконную монополизацию рынка адекватной для обеих сторон процесса. Мы должны, скорее всего, подтвердить статус того, что проверка на прочность патентов – это очень важная социальная функция. И третье, мы должны договориться о правилах, как это делать», — сказал он.

Первая и вторая фазы клинических исследований препаратов не может финансироваться Министерством промышленности и торговли, поскольку оно отвечает уже за производство готовой продукции. Такой позиции придерживается Минфин, заявила замглавы Минпромторга Екатерина Приезжева: «Мы не можем финансировать такие высоко рискованные фазы. Здесь на сегодняшний день такая возможность есть в Минобрнауки, и мне кажется, коллеги готовы, судя из наших общих дискуссий, это финансировать».

Министр здравоохранения Михаил Мурашко: «Мы, проходя период пандемии, очень сильно пересмотрели свои взгляды и, видя, как сегодня развиваются системы здравоохранения, как они конкурируют, мы стали искать новые методы регулирования. Ни в коем случае нельзя терять скорости. И коммерциализация тех или иных разработок — это тоже важная составляющая. Потому что я вижу, сколько сегодня ученых, молодых ребят, приходя и разрабатывая те или иные проекты, если они не добиваются быстрого выхода и быстрой реализации, у них гаснут глаза».

Председатель правления Фонда «Круг добра» Александр Ткаченко: «Сегодня более 29 тыс. детей получают терапию как единоразовую, таргетную, так и пожизненную. Это 102 наименования заболеваний, 119 препаратов. Фонд стал драйвером развития здравоохранения и технологий в медицине. В том числе и для производителей, которые могут строить долгосрочное планы по выпуску лекарств».

Перечень СЗЛС будет структурирован по уровням локализации: в первом разделе будет применяться правило «второй лишний», во втором — 30%-ная преференция для препаратов полного цикла. Такая мера предусмотрена в проекте постановления, который вынесут на публичное обсуждение, заявила заместитель министра промышленности и торговли Екатерина Приезжева.

Заместитель руководителя ФАС Тимофей Нижегородцев: «Инновации и стимулирование инноваций — тут нет золотого решения. Это сложный процесс. Я возможно, расстрою своих коллег из других ведомств, но инновации это прежде всего продукт конкуренции. Вряд ли получится запустить инновации скриптом. Главной движущей силой инноваций является желание компаний зарабатывать деньги».

Заместитель Министра здравоохранения Сергей Глаголев: «Порядка 25% инновационных препаратов, которые мы регистрируем сегодня по процедуре условной регистрации, являются отечественными. Примерно треть инновационных продуктов разрабатываются в госучреждениях».

Новость дополняется.