Прекращено обращение ранее приостановленной в реализации серии «Эналаприла»

12.02.2024
10:24
Росздравнадзор прекратил обращение серии 1341022 «Эналаприл. Таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ПАО «Биосинтез» (Россия). Она не прошла выборочный контроль из-за несоответствия требованиям по показателю «Родственные примеси».
Фото: Екатерина Погонцева

Прекращено обращение препарата «Эналаприл. Таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 1341022 производства ПАО «Биосинтез» (Россия). Она не прошла выборочный контроль качества из-за несоответствия нормативной документации по показателю «Родственные примеси». Письмо Росздравнадзора опубликовано на сайте службы.

Ранее субъекты обращения лекарственных средств были проинформированы о приостановлении реализации данной серии лекарственного препарата (письмо Росздравнадзора от 05.07.2023 № 01И-552/23). Теперь терорганы должны проследить за выявлением забракованной серии и изъятием ее из обращения. О проведенной работе следует доложить в Росздравнадзор.

В январе служба прекратила обращение серии 80123 этого же препарата также из-за родственных примесей.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.