Прекращено обращение ранее приостановленной в реализации серии «Эналаприла»
Прекращено обращение препарата «Эналаприл. Таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 1341022 производства ПАО «Биосинтез» (Россия). Она не прошла выборочный контроль качества из-за несоответствия нормативной документации по показателю «Родственные примеси». Письмо Росздравнадзора опубликовано на сайте службы.
Ранее субъекты обращения лекарственных средств были проинформированы о приостановлении реализации данной серии лекарственного препарата (письмо Росздравнадзора от 05.07.2023 № 01И-552/23). Теперь терорганы должны проследить за выявлением забракованной серии и изъятием ее из обращения. О проведенной работе следует доложить в Росздравнадзор.
В январе служба прекратила обращение серии 80123 этого же препарата также из-за родственных примесей.
Нет комментариев
Комментариев: 0