Производитель отозвал три серии препарата для лечения синдрома «беспокойные ноги»

ЗАО «Канонфарма продакшн» отзывает из обращения лекарственные препараты: «Бензиэль®, таблетки 200 мг + 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные» серии 110123; «Бензиэль®, таблетки 100 мг + 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные» серий 101022, 020123. Соответствующее информационное письмо Росздравнадзора опубликовано на сайте регулятора.

Качество данных серий препарата не соответствует требованиям нормативной документации по показателям «Количественное определение», «Родственные примеси» (серии 101022, 020123, 110123), «Однородность дозирования» (серии 101022, 020123) . Об этом Росздравнадзор ранее сообщал в своих письмах от 20.02.2024 №№ 01 И-163/24, 01 И-164/24.

Росздравнадзор предлагает компании «Канонфарма продакшн» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов, говорится в письме.