Производитель принял решение об отзыве двух серий «Эналаприла»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения проинформировала участников рынка о принятом производителем, ПАО «Биосинтез», решении отозвать из обращения лекарственные препараты: «Эналаприл», таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серии 120222, «Эналаприл», таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серии 1341022. Соответствующее письмо размещено на сайте службы.

Серии отзываются в связи с выявлением несоответствия их качества требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси» (письма Росздравнадзора № 01-93/24 от 31.01.2024, № 01и-102/24 от 09.02.2024).

Служба предлагает ПАО «Биосинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Аптеки должны изъять остатки из продажи (если еще этого не сделали после январского и февральского писем), переместить их в карантин, сообщить в терорган Росздравнадзора об остатках.