«Промомед» зарегистрировал первый отечественный тирзепатид

30.01.2025
12:27
Компания «Промомед» получила разрешение на регистрацию отечественного аналога Mounjaro (МНН тирзепатид). Оригинальный препарат для снижения лишнего веса и лечения ожирения не доступен в России.
Фото: 123rf.com

В Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) появились сведения о регистрации препарата «Тирзетта» — отечественного тирзепатида от компании «Промомед».

Тирзепатид — это первый инкретин двойного действия, агонист рецептора глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) и рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Такое сочетанное действие обеспечивает большую селективность механизма регуляции обмена веществ, уровней инсулина и глюкозы в крови и скорости метаболизма в конкретных тканях, сказано в пресс-релизе производителя. В результате приема препарата масса тела уменьшается в основном за счет усиления метаболизации запасов жировой ткани.

По словам директор НМИЦ эндокринологии Натальи Мокрышевой, это принципиально новый класс лекарственных средств, нацеленный на несколько компонентов ключевых звеньев патофизиологического процесса ожирения и сахарного диабета. Широкий спектр терапевтических эффектов расширяет в будущем возможности его применения за пределами эндокринологии.

«Тирзетта» предназначена для снижения веса и лечения ожирения в качестве дополнения к низкокалорийной диете и физической активности, в том числе у пациентов с диабетом 2-го типа. Препарат будет выпускаться в виде раствора для подкожного введения в шести различных дозировках, от 2,5 до 15 мг. «Тирзетта» поступит в аптеки уже в первом квартале 2025 года.

Минздрав выдал «Промомеду» разрешение на I фазу клинического исследования рандомизированного параллельного сравнительного исследования фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата WRYС12201 (тирзепатид) в мае 2024 года. Она должна завершиться в марте 2025 года. В описании дизайна исследования наименование референтного препарата не указано.

Оригинальный тирзепатид производит компания Eli Lilly. В 2022 году препарат был одобрен FDA для лечения диабета 2-го типа под торговым наименованием Mounjaro, а в 2023 году — для контроля веса и лечения ожирения под названием Zepbound. В России оба препарата не зарегистрированы. Препарат защищен в США патентом минимум до 2036 года.

В октябре 2023 года «Промомед» получил регистрационное удостоверение на гипогликемический препарат семаглутид, который является действующим веществом у «Оземпика» (для лечения пациентов с сахарным диабетом 2-го типа), и Wegovi (против ожирения) от компании Novo Nordisk.

Компании

Нет комментариев

Комментариев: 4

Ушакова Елена
Очень важная информация, спасибо! Команда «Промомед» проделала огромную работу, чтобы достичь этого результата, и я уверена, что этот препарат станет важным шагом на пути к борьбе с ожирением в России. Молодцы, что смогли реализовать этот проект!
Глотова Елена Юрьевна
Спасибо за информацию. Это замечательно, что отечественные производители начали замещать лекарственные средства, недоступные для наших потребителей. Здорово, что наши пациенты смогут получить нужную для них терапию.
Азарова Ольга Николаевна
Спасибо за информацию. Отличная новость. Очень рада, что компания "Промомед" это сделала. Государство должно заботиться о населении, чтобы было здоровое поколение. Это очень важно. Продолжайте в том же духе.
Ревенко Виктория Владимировна
Отличная новость для пациентов. , что отечественный производитель аыпустил Тирзетта, предназначена для снижения веса и лечения ожирения в качестве дополнения к низкокалорийной диете и физической активности, Спасибо за статью, удачи.
Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.