ГК «Р-Фарм» завершила исследование ЛП для терапии идиопатического рецидивирующего перикардита

15.04.2022
13:15
Группа компаний «Р-Фарм» объявила об успешном завершении клинического исследования II/III фазы оригинального препарата с действующим веществом гофликицепт у пациентов с идиопатическим рецидивирующим перикардитом. Исследование прошло в России, предполагается, что его результаты станут основой для регистрации препарата в России в данной орфанной нозологии.
Фото: «Р-Фарм»

Гофликицепт, ранее известный как молекула RPH-104, – биологический препарат, разработанный ГК «Р-Фарм» в собственной лаборатории и представляющий собой новый гетеродимерный белок, ингибирующий ИЛ-1. Лекарственное средство разрабатывается для лечения целого ряда социально значимых и орфанных заболеваний, характеризующихся системным воспалением, включая острый инфаркт миокарда, синдром Шницлера, COVID-19, возвратный перикардит, семейную средиземноморскую лихорадку, подагру, болезнь Стилла.

В настоящее время продолжается международное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование препарата у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) электрокардиограммы, в котором принимают участие более 100 пациентов. Кроме того, получено одобрение Минздрава РФ на проведение клинического исследования Арцерикс у пациентов с еще одной орфанной патологией — болезнью Стилла, сообщили в компании.

Ранее Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (US FDA) присвоило препарату орфанный статус для лечения синдрома Шницлера на фоне отсутствия других лекарственных препаратов, одобренных FDA для лечения этого заболевания.

«Современные знания о патогенезе идиопатического рецидивирующего перикардита и данные последних исследований демонстрируют, что блокада интерлейкина-1 может рассматриваться в качестве ведущего механизма достижения ремиссии, — подчеркнул медицинский директор ГК «Р-Фарм» Михаил Самсонов. — Мы убеждены, что регистрация оригинальной разработки компании «Р-Фарм» станет важнейшим шагом на пути к победе глобальной медицины над этим опасным заболеванием».

Материал партнера: «Р-Фарм»

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.