Relief Therapeutics и NeuroRx обеспечат миллион человек препаратом от COVID-19

Швейцарская фармацевтическая компания Relief Therapeutics и ее американский партнер NeuroRx заявили о заключении соглашения с Bachem и Nephron Pharmaceuticals о поставке и производстве препарата RLF-100 (Авиптадил), который будет использован для лечения более одного миллиона человек, зараженных COVID-19, в случае продолжения пандемии.

Исследования эффективности RLF-100 в борьбе с тяжелой формой COVID-19 не завершены. На данный момент медикамент находится на фазе IIb/III исследований. Как ожидается, результаты американских испытаний будут представлены в течение следующего месяца. Планируется проведение исследований и в Европе, которые в настоящее время находятся на стадии подготовки и должны начаться в 2021 году.

Договор с американским фармпроизводителем Nephron Pharmaceuticals предполагает производство коммерческих поставок RLF-100 и обеспечение доступности лекарственных средств сразу после получения доказательств о безопасности и эффективности препарата в ходе клинических испытаний.

Сделка с американской технологической компанией Bachem Americas заключена с целью производства достаточного количества RLF-100 для лечения одного миллиона человек, зараженных коронавирусом. Bachem был первым производителем, синтезировавшим RLF-100, и за последние 20 лет сыграл огромную роль в разработке данного лекарственного вещества.

NeuroRx и Relief дополнительно заключили контракт с одной ведущей компанией, занимающейся перевозкой фармпродукции, чтобы обеспечить ночную поставку RLF-100 в американские больницы.

«В обычной ситуации было бы разумно подождать, пока не будут получены результаты испытаний, прежде чем начинать коммерческое расширение. Однако в условиях, когда более 40 000 американцев ежедневно заболевают COVID-19 и около 800 умирают, нужно стараться как можно скорее обеспечить доступность RLF-100 в достаточном количестве при условии успешного окончаний клинических испытаний препарата и доказательства его безопасности и эффективности», — отметил Джонатан Джавитт, генеральный директор NeuroRx.

RLF-100 – это синтетическая форма вазоактивного интестинального пептида человека (VIP), который концентрируется в легких в большом количестве и препятствует ряду воспалительных цитокинов. VIP защищает клетки альвеолярного эпителия II типа от многих форм повреждений. Эти клетки имеют решающее значение для передачи кислорода в кровь и являются местом атаки коронавируса. Лекарственное средство не зарегистрировано в России.

Ранее «ФВ» сообщал, что Relief Therapeutics и NeuroRx запросили разрешение у Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на экстренное использование препарата.