Росздравнадзор выявил брак в 24 сериях «Эналаприла»

Росздравнадзор в рамках государственной экспертизы качества выявил брак в 24 сериях лекарственного препарата «Эналаприл» производства компании «Биосинтез». Служба сообщила о прекращении их обращения. Также отозвано три серии других препаратов.

Решение касается гипотензивного препарата в двух дозировках:

• таблетки 5 мг № 20 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 850922, 1051122, 981022, 961022, 1061122, 1091122, 10122, 1061122, 840922, 340422, 30123, 1131122, 340422;
• таблетки 10 мг № 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серии 1441122, 520322, 1471122, 1551122, 1501221, 1020822, 1240922, 1291022, 1571122, 1541122, 10123.

В отношении трех серий других препаратов принято решение об их отзыве с рынка. Среди них лекарственный препарат «Кансалазин», таблетки пролонгированного действия 500 мг № 50, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 141021 производства ЗАО «Канонфарма продакшн». Ранее служба сообщала о не предусмотренных нормативной документацией стикерах на упаковке препарата, серия была забракована по показателю «Маркировка».

Под отзыв также попал лекарственный препарат «Магния сульфат», раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серии 621022 производства ООО «Славянская аптека». Его раствор не соответствует показателю «pH».

Еще один отзыв касается лекарственного препарата «Метроксидин дента», гель стоматологический 1% + 0,05% 20 г, туба, пачки картонные, серии 10920 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика». В нем выявлен брак по показателю «Описание». Гель антимикробного средства содержит белые включения.