Sanofi отозвала из ГРЛС четыре удостоверения инсулина

22.11.2022
11:07
Минздрав отменил госрегистрацию 11 препаратов. Четыре из них – инсулин производства Sanofi.

В новость добавлены изменения — комментарий представителя Sanofi.

Минздрав исключил из Госреестра лекарственных средств 11 регистрационных удостоверений препаратов. Информация об этом была опубликована на сайте Минздрава 21 ноября 2022 года. Регуляторные решения в отношении лекарств вынесены на основании заявлений от владельцев регистрационных удостоверений или их уполномоченных представителей.

Четыре из отозванных препаратов – инсулины производства компании Sanofi. Это «Инсуман Рапид ГТ», «Инсуман Базал ГТ», «Инсулин гларгин» и «Апидра».

В реестре, по-прежнему, зарегистрированы инсулины производства Sаnofi: «Апидра СолоСтар», «Лантус СолоСтар» и «Туджео СолоСтар».
«Из реестра были исключены РУ только на картриджи и флаконы инсулина глулизина и инсулина гларгина. Эти формы выпуска препаратов не поставляются в Россию с 2010 года», – объяснил «ФВ» ситуацию директор по корпоративным связям Sanofi в евразийском регионе Юрий Мочалин.

Также Минздрав исключил удостоверения препаратов компаний «Нижфарм» и Teva. Среди отозванных есть противоклимактерическое средство «Сагенит», антиконгестант «Адрианол» (капли в нос).

Из реестра исключены следующие лекарственные препараты:

  1. «Сагенит» (мезодиэтилэтилендибензолсульфонат) РУ — Р N002222/01 от 18.11.2008г.;
  2. «Лимипранил» (амисульприд) РУ — ЛСР-010254/08 от 19.12.2008г.;
  3. «Лимипранил» (амисульприд), РУ — ЛСР-009316/08 от 25.11.2008г.;
  4. «Инсуман Рапид ГТ» (инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]) РУ — П N011995/01 от 03.03.2011г.;
  5. «Инсуман Базал ГТ» (инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]) РУ — П N011994/01 от 15.02.2011г.;
  6. «Инсулин гларгин» (инсулин гларгин) РУ — П N014855/01 от 15.01.2009г.;
  7. «Гиоксизон» (гидрокортизон+окситетрациклин) РУ — Р N002221/01 от 09.04.2008г.;
  8. «Апидра» (инсулин глулизин) РУ– ЛС-002064 от 03.10.2011г.;
  9. «Амлотоп Плюс» (амлодипин+лозартан ) РУ – ЛП-005148 от 29.10.2018г.;
  10. «Адрианол» (леримазолин+фенилэфрин) РУ – П N013655/01 от 14.03.2008г.;
  11. «Адрианол» (леримазолин+фенилэфрин) РУ – П N013655/02 от 14.03.2008г.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.