Сотрудники Sinovac получили вакцину против COVID-19 до ее одобрения регулятором

Как заявил исполнительный директор Sinovac Инь Вэйдун, вакцину CoronaVac, которая проходит III стадию клинических исследований, получили около 3 тыс. сотрудников компании и членов их семей. Вакцинация проводилась на добровольных началах, пишет Fortune.

Инь Вэйдун подчеркнул, что все получившие вакцину, в том числе его жена и родители, были предупреждены о потенциальных побочных эффектах до прививки, а также о том, что вакцина прошла только I и II стадии клинических исследований с участием 600 человек. По данным исследований, побочные эффекты, такие как слабость, повышение температуры, боль в месте инъекции, выражены в легкой форме.

По словам руководителя компании, данные, полученные в рамках программы по экстренному применению вакцин, могут дать представление о безопасности и эффективности вакцины, однако они не являются частью зарегистрированного протокола клинических исследований и поэтому не могут рассматриваться регуляторными органами.

В середине июня вакцина CoronaVac компании Sinovac продемонстрировала хорошую переносимость и способность стимулировать иммунный ответ в процессе I и II фаз клинических исследований. В конце августа она была одобрена для экстренного применения в рамках программы по вакцинированию населения, относящегося к группе повышенного риска. Вакцина также продемонстрировала безопасность и эффективность в ходе клинических исследований I и II стадии с участием 421 добровольца в возрасте старше 60 лет. Однако, в сравнении с более молодой категорией участников, иммунный ответ у старшей группы испытуемых был выражен немного слабее.

В ходе исследования три группы участников получали по две инъекции вакцины в низкой, средней и высокой дозировке. У более чем 90% из них отмечалось значительное повышение уровня антител.

В настоящее время вакцина проходит III фазу клинических исследований в Бразилии и Индонезии.