Teva отзывает из продажи в США комбинированные препараты с содержанием валсартана

Как отметили в FDA, отзыву подлежат все комбинированные препараты  amlodipine/valsartan и amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide при производстве которых использовалась субстанция, выпускаемая на индийском предприятии голландской  компании Mylan  («Майлан»).

Неделей ранее в Евросоюзе были запрещены продажи валсартана, производимого Mylan на индийском предприятии в Хайдарабаде. В препарате было обнаружено присутствие потенциального канцерогена  N-нитрозодиэтиламина (НДЕА).

По словам представителя FDA,  израильская компания не получала каких-либо жалоб о побочных эффектах, связанных с применением препаратов с содержанием валсартана.

Американский регулятор советует пациентам продолжать применять эти препараты, поскольку высок риск негативных последствий при прекращении терапии.