Издание Korea Biomedical Review, ссылаясь на многие источники, сообщило о том, что корейские регуляторы расследуют деятельность дистрибьютора, которого подозревают в нелегальном ввозе Saxenda в Китай.

Официальный представитель Novo Nordisk подтвердил, что компании известно о данном инциденте, но отказался от комментария по поводу планов лонча Saxenda в Китае.

В Novo Nordisk ничего не знали об инциденте до тех пор, пока корейские регуляторы не начали его тщательное расследование, и считают, что это произошло потому, что очень трудно контролировать деятельность посредников второго и прочих уровней, занимающихся перепродажами лекарственных препаратов. Компания намерена предпринять все усилия для того, чтобы впредь не повторять подобных ошибок.

В то время как Saxenda официально отсутствует на китайском рынке, противодиабетический препарат-блокбастер Victoza, содержащий то же самое действующее вещество – liraglutide – был одобрен в Китае в 2011 г., а в прошлом году был включен в систему лекарственного возмещения этой страны.

Saxenda был одобрен FDA в конце 2014 г. и выведен на рынок Республики Корея в июле прошлого года. Препарат демонстрирует быстрый рост продаж наряду со всеми франчайзинговыми агонистами GLP-1 от Novo Nordisk. За первые 9 мес. 2018 г. продажи Saxenda выросли на 53% в местной валюте, составив 2,64 млрд. датских крон (402 млн долл.). Как указано в финансовом отчете Novo Nordisk за III квартал с.г., рост продаж препарата внес свою лепту в своеобразное развитие бизнеса компании в Японии и Корее. Korea Biomedical Review отмечает, что высокий спрос на препарат приводил к тому, что объемы его поставок в Корею быстро «истощались», – и это настроение рынка, если только не сам препарат, распространилось на соседний Китай.

Южнокорейский фармдистрибьютор Zuellig Pharma («Цюллиг Фарма») – одна из крупнейших компаний в Азии, работающих на рынке услуг для здравоохранения. Он сотрудничает в сфере дистрибуции и логистики с некоторыми крупнейшими биофармацевтическими компаниями, в числе которых – Roche («Рош»), GlaxoSmithKline («ГлаксоСмитКлайн»), Pfizer («Пфайзер») и Merck & Co. («Мерк энд Ко.»; известна в Азии как MSD). В 2010 г. бизнес Zuellig Pharma в Китае было куплен компанией Cardinal Health («Кардинал Хелс»).

В Китае все незарегистрированные лекарства считаются контрафактными, и продающим их компаниям может грозить тюремный срок до трех лет, а в случае смерти пациентов дело может дойти до смертного приговора.

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) выявила признаки нарушения антимонопольного законодательства в действиях ООО «Анджелини Фарма Рус» — дочерней структуры международной фармацевтической компании Angelini Pharma.

Поводом для проверки послужило обращение дистрибьютора ООО «Фармкомплект», которому компания отказала в заключении договора на поставку препарата «Тантум Роза» в отдельных лекарственных формах. Как сообщили в ФАС, в коммерческой политике «Анджелини Фарма Рус» содержались экономически и технологически необоснованные требования — в частности, к минимальной рыночной доле и годовому объему закупок со стороны партнеров в аптечном сегменте.

ФАС выдала предупреждение о необходимости исключить указанные положения из коммерческой политики и пересмотреть заявку «Фармкомплекта» на недискриминационных условиях. Срок исполнения — 60 дней с момента получения. В случае неисполнения служба инициирует дело о нарушении антимонопольного законодательства (п.5 ч.1 ст.10 закона № 135-ФЗ «О защите конкуренции».

В Министерстве здравоохранения Красноярского края прошли обыски в рамках возбужденного уголовного дела о халатности (ст.293 УК РФ), пишет ТАСС со ссылкой на Главное следственное управление СК РФ по Красноярскому краю и Хакасии.

В ведомстве сообщили, что ранее в сюжете одного из телеканалов сообщалось о ненадлежащем обеспечении жителей Красноярска жизненно необходимыми лекарственными препаратами, а также об отказе пациентам в выдаче льготных лекарств. Сложившуюся ситуацию уполномоченные органы никак не исправляли.

Председатель СК РФ Александр Бастрыкин поручил руководителю регионального ГСУ СК Алексею Еремину представить доклад о ходе расследования уголовного дела и принятых мерах по восстановлению нарушенных прав граждан.

О возбуждении уголовного дела о халатности при закупках лекарств в Красноярском крае стало известно в марте этого года. В рамках расследования руководство Главного управления СКР по региону провело прием граждан с сахарным диабетом и муковисцидозом.

С начала 2025 года в разных регионах страны были возбуждены уголовные дела о халатности, связанные с закупками лекарств для пациентов с орфанными заболеваниями. В феврале такое дело завели в Ивановской области, в марте — в Ульяновской области и Республике Коми. По мнению экспертов, опрошенных «ФВ», приговоры не в состоянии повлиять на ситуацию с лекарственным обеспечением россиян. Причина кроется в изъяне самой системы.

Подробнее читайте в материале «Сложный крой» в «ФВ» № 7 (1166) от 25.03.2025 года.

Спикером от ГК «Сантэнс» выступил управляющий директор Сергей Максимов с докладом на тему «Четверть века на рынке фармлогистики: рост эффективности бизнеса партнеров». Он поделится многолетним опытом компании и рассказал о новых услугах, которые призваны существенно повысить эффективность работы партнеров.

Ответы на вызовы

В свое 25-летие «Сантэнс» вступает в статусе крупнейшего национального фармацевтического оператора. За прошедшие годы компания стала свидетелем и активным участником динамичного развития фармацевтической отрасли, в частности ее логистического сегмента, зарекомендовав себя надежным и эффективным партнером для множества фармацевтических компаний.

В 2020 году АО «Сантэнс Сервис» было признано системообразующим предприятием Российской Федерации. Вместе с тем именно в последние пять лет компания, как и вся отрасль, столкнулась с принципиально новыми вызовами, главные из которых — пандемия и санкции. Логистика усложнилась, на рынке стал наблюдаться острый дефицит кадров, арендные ставки повысились за четыре года в три-четыре раза, повысилась стоимость денег и снизилась доступность кредитования. Несомненным вызовом стало и введение прослеживаемости и маркировки.

«Все эти испытания мы успешно преодолели, а это значит, что система, которую мы выстроили, надежна и устойчива», — заявил Сергей Максимов.

Как отметил эксперт, компания внедряет свои услуги, основываясь на трех важнейших характеристиках: доступность, надежность и функциональность.

Доступность означает, что при возникновении потребности заказчика услуга может быть оказана в любой момент.

Функциональность подразумевает, что каждая услуга имеет дополнительный функционал и оборудование. Например, услугу маркировки можно оказать разными способами: вручную, машинным методом или методом прямой печати. Все это дает возможность гарантировать заданную скорость оказания услуги.

Надежность обеспечивается тем, что все процессы закреплены в системе менеджмента качества, исключают вероятность ошибок и обеспечивают высокий уровень качества услуги.

Сервисы «Сантэнса»

Бизнес группы компаний ориентирован на B2B-сектор и объединяет производителей фармацевтической и парафармацевтической продукции, медицинских изделий и продукции медицинского назначения, дистрибьюторов. Относительно недавно в качестве клиентов присоединились и аптечные сети. Сегодня «Сантэнс» обслуживает 15,5% аптек, но стремится к 25% — часть клиентов на стадии подписания контрактов, сообщил Максимов.

«Мы предлагаем спектр услуг, которые позволяют партнерам сократить издержки и сделать лекарственные препараты более доступными для потребителей», — подчеркнул докладчик. Действующие сервисы включают складское хранение, транспорт, IT-решения. Ряд сервисов можно отнести к относительно новым, и они обретают все большую популярность на фармрынке.

Так, направление фулфилмента включает операции складской обработки товаров и их доставку: прием товаров и адресное хранение на складе, копакинг, стикеровку, подбор товара по поступившим заявкам и их комплектацию и упаковку, отгрузку на доставку, доставку до распределительного центра или аптек. География доставок — от Калининграда до Владивостока.

Еще одно важное направление — маркетплейсы. На них активно переходят продажи лекарственных препаратов и биологически активных добавок. «Хотя автоматизация этого процесса идет медленно, выгрузка рецептов из ЕМИАС и интеграция с маркетплейсами все еще находятся на начальной стадии, но активный рост продаж БАД и других препаратов через онлайн-магазины неизбежен, — прокомментировал эксперт. — Это реальность нашего времени, и она поставила перед нами новые задачи».

Для работы с маркетплейсами были внедрены такие сервисы, как копакинг, стикеровка, маркировка, термоусадка, подготовка товара под требования любых маркетплейсов, перечислил Сергей Максимов.

В арсенале ГК «Сантэнс» есть и еще одна, относительно новая, модель сотрудничества GDP-провайдера и фармпроизводителя. Сегодня ощущается потребность российских и зарубежных фармпроизводителей организовать и обеспечить складское обслуживание на складе производителя лекарственных препаратов, которые произведены, но не выпущены в «гражданский оборот», то есть находятся в статусе «карантин». Но эта потребность сложно реализуема ввиду отсутствия у производителя необходимых складских помещений для размещения и хранения подобной продукции. И группа компаний предоставляет в аренду и организовывает на основании ТЗ клиента склад фармпроизводителя — набор помещений/зон на складском комплексе — лицензионную зону для фармпроизводителя.

«Мы не только подготавливаем лицензионную зону для производителя лекарственных препаратов, но и обеспечиваем складское обслуживание в такой зоне, осуществляя обеспечивающие процессы, такие как pest-контроль, метрологическое обеспечение, валидацию холодильного оборудования (если применимо); температурно-влажностное картирование помещений/зон, санитарную обработка помещений и оборудования; погрузочно-разгрузочные работы с применением специализированной техники; размещение продукции в лицензионной зоне с использованием собственной WMS (Warehouse Management System) под контролем и на основании заявок клиента – собственника продукции, с использованием статусной модели», - сообщил представитель ГК «Сантэнс».

Успешно развиваются и программы доступности Rx-препаратов «Сооплата», отметил эксперт. Реализованы проекты обеспечения доступности рецептурных препаратов со скидкой от производителя для более чем 80 брендов. Это достижение было удостоено звания лауреата в номинации «Лидер инноваций в patient support» премии «Фармаслава-2024».

ГИС МДЛП и ГИС МТ

Докладчик также отдельно остановился на собственной IT-разработке ГК «Сантэнс» — облачном решении Сheck, Track & Trace (СТТ), отметив, что использование интеграционных решений — ключевое преимущество бизнеса. В прошлом году СТТ было успешно масштабировано на зарубежные рынки.

«Маркировка по-прежнему имеет ажиотажный спрос, — констатировал Сергей Максимов. — Каждый год присоединяются все новые группы товаров, а с 1 октября 2024 года вступили в силу новые правила маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Мы выделили отдельную зону для хранения и маркировки этой группы товаров и получили лицензию на оптовую торговлю и хранение ветпрепаратов. Наш опыт работы по маркировке и агрегации в «холодовой цепи» оказался весьма полезен, поскольку все операции с ветеринарными препаратами проводятся в холодильной камере».

Оборудование регулярно обновляется: внедрен метод прямой печати дата-матрикс кодов, запущена станция сериализации и установлен «Активатор», который позволяет проверять каждый нанесенный код маркировки и предотвращать появление на рынке «недействительных» кодов. Это дало ГК «Сантэнс» возможность эффективно работать с большими объемами маркировки и агрегации.

«С момента внедрения прослеживаемости на фармацевтическом рынке мы агрегировали более 1 млрд упаковок импортируемой продукции и промаркировали более 80 миллионов упаковок на таможенном складе», — сообщил управляющий директор.

«За нашими плечами — четверть века успешной работы, — резюмировал он. — В компании трудятся более 600 сотрудников, предоставляется широкий спектр услуг и осуществляется доставка по всей стране. Мы построили крупнейшую логистическую платформу для предопта, производители, пользующиеся нашими складами, обеспечивают 40% коммерческого оборота аптек. Сегодня у ГК более 200 клиентов, пользующихся таможенными услугами, и свыше 50 клиентов, которым предоставлены услуги по хранению и обработке лекарств на специализированных аптечных складах класса А+. Мы никогда не задумывались ни о своей роли в отрасли, ни о масштабе нашей компании, а просто всегда делали и продолжаем делать свою работу хорошо».

Реклама, «Сантэнс»

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) обнаружила признаки нарушения при поставке медицинских инструментов и расходных материалов на всей территории России. Как сообщили в пресс-службе ФАС, возбуждено дело о нарушении антимонопольного законодательства (п.2 ч.1 ст.11 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции») в отношении компаний «Фокус», «Отримед» и «Экстравижн».

Организации подозревают в картельном сговоре для поддержания цен при участии в торгах. Общая сумма начальных (максимальных) цен контрактов предварительно составила более 1,2 млрд руб.

Если вину установят, то компаниям грозят оборотные штрафы за нарушение ст.14.32 КоАП РФ.

В декабре 2024 года правительство внесло в Госдуму законопроект о создании информационной системы по предупреждению, выявлению и пресечению картельных соглашений. Изменения предлагается внести в Федеральный закон «О защите конкуренции». Ранее правительственная комиссия по законопроектной деятельности одобрила законопроект о цифровизации антимонопольной службы. Документ предполагает создание ГИС «Антикартель». Запуск системы и ее интеграция с базами данных ведомств и юрлиц запланированы на 2025 год.

Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан (ФЦПиЛО) принимает заявки на участие в аукционах на поставку для «Круга добра» препаратов:

• глекапревир+пибрентасвир для лечения хронического гепатита С;
• асфотаза альфа для заместительной ферментной терапии пациентов с гипофосфатазией;
• карглумовая кислота для лечения гипераммониемии у детей с дефицитом N-ацетилглутаматсинтазы;
• равулизумаб для лечения атипичного гемолитико-уремического синдрома;
• иммуноглобулин человека нормальный.

В конце апреля провести закупку препарата «Стрензик» (МНН асфотаза альфа) не удалось из-за отсутствия заявок на участие в аукционе. 

В этот раз ФЦПиЛО увеличил цену контракта на поставку «Стрензика» с 47,5 млн до 49 млн рублей. Количество закупаемого товара осталось прежним — 204 мл.

Объявления о закупках размещены на портале zakupki.gov.ru.