В Лаосе одобрили «Спутник Лайт»
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) объявил о регистрации однокомпонентной вакцины против коронавируса «Спутник Лайт» в Лаосе. Республика стала 20-й страной, которая зарегистрировала этот препарат. В марте этого года власти Лаоса также одобрили применение другой российской вакцины против COVID-19 — «Спутник V».
Ранее, 23 ноября, стало известно, что Сан-Марино также зарегистрировал «Спутник Лайт». В феврале этого года республика одобрила применение «Спутника V». В августе Еврокомиссия признала сертификаты Сан-Марино о вакцинации этим препаратом.
Минздрав приостановил применение еще 21 препарата «Джодас Экспоим»
Минздрав приостановил применение 21 препарата ООО «Джодас Экспоим». В список вошли антибиотики «Азнам-Лиоф» (азтреонам), «Ванкомицин Джодас» (ванкомицин), «Даптомицин Дж» (даптомицин), «Кефсепим» (цефепим), «Оритакс» (цефотаксим), «Цефепим + сульбактам» (цефепим + [сульбактам]), «Цефепим-Джодас» (цефепим), «Ко-тримоксазол Дж» (ко-тримоксазол [сульфаметаксазол + триметоприм]) и «Цефанорм» (цефпиром). Все препараты предназначены для парентерального введения (ингаляционного, внутривенного и внутримышечного). У всех препаратов есть аналоги на рынке как отечественного, так и зарубежного производства.
Также в списке значатся шесть противоопухолевых средств: Иматиниб (иматиниб), Иринотекан-Дж (иринотекан), Капецитабин (капецитабин), Палболиб (палбоциклиб), Пеметрексед Дж (пеметрексед) и Темомид (темозоломид). В ГРЛС у всех препаратов есть аналоги.
Основанием для приостановления применения лекарственных средств стало «наличие в регистрационном досье недостоверных документов и данных». Действие препаратов приостанавливается до представления в Минздрав сведений о возможности возобновления действия РУ.
Кроме того, из реестра исключили РУ на шесть препаратов «Джодас Экспоим». Во всех случаях указана производственная площадка предприятия в Индии. Причина отмены регистрации не указана.
В конце мая из ГРЛС уже отозвали РУ на одиннадцать препаратов, а в июне отменили регистрацию еще трех. Тогда же «ФВ» стало известно, что генеральный директор «Джодас Экспоим» Парсад Сангх Шаши Шанкар был задержан вместе с чиновником Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России Алексеем Сазоновым в связи с возбуждением уголовного дела о даче взятки. Позднее их имущество было арестовано по решению суда.
Список исключенных из ГРЛС РУ (17 июля 2025 года)
|
Торговое наименование и МНН |
Компания — держатель РУ |
Форма выпуска |
Наличие аналогов |
Регистрационный номер |
|
Левофлоксацин-Нова (левофлоксацин) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Раствор для инфузий |
Да |
|
|
Плеом-20 (омепразол) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Капсулы, 20 мг |
Да |
|
|
Флуконазол (флуконазол) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Раствор для инфузий, 2 мг/мл |
Да |
|
|
Плетакс (цилостазол) |
ООО «ЕСКО ФАРМА» |
Таблетки, 50 мг, 100 мг |
Да |
|
|
Фасторик (парацетамол + фенирамин + [аскорбиновая кислота]) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь |
Да |
|
|
Трависил |
ООО «Джодас Экспоим» |
Сироп |
Нет |
Список лекарств, применение которых приостановлено (17 июля 2025 года)
|
Торговое наименование и МНН |
Компания — держатель РУ |
Форма выпуска |
Наличие аналогов |
Регистрационный номер |
|
Азнам-Лиоф (азтреонам) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Лиофилизат для приготовления раствора для ингаляций, 75 мг |
Да |
|
|
Ацикловир Дж (ацикловир) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 250 мг, 500 мг, 1000 мг |
Да |
|
|
Ванкомицин Джодас (ванкомицин) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь, 500 мг, 1000 мг |
Да |
|
|
Даптомицин Дж (даптомицин) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 350 мг, 500 мг |
Да |
|
|
Джквантал (празиквантел) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг |
Да |
|
|
Иматиниб (иматиниб) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 400 мг |
Да |
|
|
Иринотекан-Дж (иринотекан) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл |
Да |
|
|
Капецитабин (капецитабин) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 500 мг |
Да |
|
|
Каспофунгин-Дж (каспофунгин) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг, 70 мг |
Да |
|
|
Кефсепим (цефепим) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0,5 г, 1 г |
Да |
|
|
Коромакс (эптифибатид) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Раствор для внутривенного введения, 0,75 мг/мл, 2 мг/мл |
Да |
|
|
Оритакс (цефотаксим) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг, 1000 мг |
Да |
|
|
Ко-тримоксазол Дж (ко-тримоксазол [сульфаметаксазол + триметоприм]) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, (80 мг + 16 мг)/мл |
Да |
|
|
Микафунгин Дж (микафунгин) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг, 100 мг |
Да |
|
|
Палболиб (палбоциклиб) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Капсулы, 75 мг, 100 мг, 125 мг |
Да |
|
|
Элтромакт (элтромбопаг) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг, 25 мг, 50 мг, 75 мг |
Да |
|
|
Пеметрексед Дж (пеметрексед) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг, 500 мг |
Да |
|
|
Цефепим-Джодас (цефепим) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг |
Да |
|
|
Цефепим + сульбактам (цефепим + [сульбактам]) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0,25 г + 0,25 г, 0,5 г + 0,5 г, 1 г + 1 г, 2 г + 2 г |
Да |
|
|
Цефанорм (цефпиром) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг, 1000 мг |
Да |
|
|
Темомид (темозоломид) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг |
Да |
Источник: ГРЛС
Нет комментариев
Комментариев: 0